九价HPV疫苗致使生育率下降40%？专家辟谣：简直是无稽之谈，有这副作用不可能允许使用【附HPV疫苗市场现状分析】

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HPV疫苗是预防人乳头瘤病毒感染的疫苗，可有效预防宫颈癌和其他与HPV相关的疾病。世界卫生组织推荐女性在青春期接种HPV疫苗，男性也能从中受益。近日，有自媒体在社交平台发布视频称，接种九价HPV疫苗会导致生育率下降40%。对于上述言论，国内各学科多名医生进行回应、辟谣。

北京中医药大学东直门医院妇科副主任医师王燕霞表示，“一般情况下，接种HPV疫苗并不会影响生育能力。”她表示，不论接种哪种类型HPV疫苗，都能有效预防、减少宫颈癌的发生率，“所以女性朋友该打的时候还是要打的”。但是，为了更好的保护胎儿和保证接种效果，不建议备孕期的女性、孕妇和哺乳期的女性接种HPV疫苗。

山东省立医院泌尿外科副主任医师陈博也发视频回应，“怎么不说(生育率)下降400%呢?简直胡扯。”陈博解释，“本身HPV这个东西它就是嗜皮的，它是在皮肤黏膜上，它不往别处去，也不往血里去，你别管打什么，它就是针对这么个地方的，它又不对其他地方造成免疫反应。”

六安市人民医院皮肤科副主任医师刘杨声表示：“这个说法简直就是无稽之谈，不管是药物还是什么东西，如果它的副作用是让人不孕不育，国家不可能允许它再使用的，这是最大的副作用。”她强调，说这种广泛在全球应用的疫苗会影响生育是无稽之谈。

重庆市妇幼保健院妇产科副主任医师雷玲表示，针对HPV疫苗与不孕之间的影响，WHO组织曾经做过一项研究，得出HPV疫苗安全性良好，与卵巢功能不全或是不孕并无因果关系。“此外，我们的HPV疫苗在上市前，进行了几十万例的临床试验，所以‘接种疫苗就是充当小白鼠’这种说法，也是并不存在的。”

——HPV疫苗是预防宫颈癌有效手段

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，致死率较高，在某些发展中国家致死率甚至位居首位，严重危害女性健康。从2009年开始，国家就把宫颈癌的检查纳入了深化医药卫生体制改革重大公共卫生服务项目，为广大农村的妇女进行免费的宫颈癌检查。到目前，全国的宫颈癌检查项目工作已经覆盖到全国近2600个县市区，免费检查了近1.2亿人次。在疾病预防方面，人乳头瘤病毒(HPV)疫苗是预防宫颈癌的强有力手段。

——HPV疫苗批签发量大幅提升

2017-2020年我国HPV疫苗的批签发量呈现逐年上升的趋势。2020年的HPV批签发量为1543.17万支/瓶/袋。按照细分产品来看，HPV四价和九价疫苗的批签发量呈现逐年递增的状态，HPV双价疫苗的批签发量变化较为平稳。2020年，双价批签发量为314.58万支/瓶/袋，四价批签发量为721.95万支/瓶/袋，九价HPV对的批签发量为506.64万支/瓶/袋。2021年前四个月，HPV疫苗批签发量为542.89万支;其中双价疫苗批签发量为209.7万支，四价疫苗批签发量为212.62万支，九价疫苗批签发量为120.57万支。2021年全年，我国HPV疫苗批签发量预计超过2000万支，由于国产双价HPV疫苗上市，二价疫苗批签发量预计突破450万支。

注：中检所自2021年4月后不再披露批签发数量数据，上述2021年全年数据为预估数据，仅供参考。

——多款HPV疫苗有望集中上市

根据CDE的信息，国内有不少企业正在进行HPV疫苗的临床试验。其中，九价HPV疫苗在研企业最多，默沙东、瑞科生物、万泰生物、康乐卫士、博唯生物、成都所均已经申报进行三期临床试验，而润泽生物和百胜生物等企业正在申报进行一期临床试验。目前我国有大批HPV疫苗处于三期临床和等待审批阶段，多款疫苗有望集中上市。

前瞻产业研究院报告认为，2021年市面上HPV疫苗产品销售额约为60亿美元，随着中国等新兴市场的增长，未来全球宫颈癌疫苗市场规模预计将以约8%的增长速度增长，2027年预计将接近百亿美元。

湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚表示，从公共卫生角度出发，宫颈癌在女性群体中发病率高、危害大，所以在疫苗数量无法满足男女性共同接种的情况下，仍保证女性优先接种。但是在未来，疫苗数量充足的情况下，男女性共同接种一定会成为大的趋势。

方正证券最新研报中披露，预计在HPV疫苗供应提升和国内政策的积极推动下，以及中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放、目标人群接种意识不断提升和男性市场的潜力开发和释放，中国HPV疫苗市场规模预计将于2031年达到730亿元，2022年至2031年的复合年增长率为8.6%。

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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国宫颈癌（HPV）疫苗行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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