国际上首次提出！淋巴结冻干“锁鲜”技术，或可用于肿瘤治疗【附生物医药技术赛道观察图谱】

图源：摄图网

瞻观前沿

人体免疫系统中的小过滤器淋巴结有了新妙用。

近日，浙江大学药学院、金华研究院教授顾臻团队联合多位科研人员，在国际上首次提出利用冷冻干燥的淋巴结组织提升抗肿瘤药物疗效的方法。该研究发表于国际期刊《自然·材料》。

在医用冷冻技术领域有着长期科研实践的顾臻团队，创造性地提出对淋巴结组织进行冷冻干燥的想法。冷冻干燥技术常见于蔬果产品加工，通过先低温后真空的处理方法，将蔬果内的水分由冰直接升华成水蒸气，从而实现脱水保鲜的效果。

研究团队通过基因工程技术，给免疫T细胞加装肿瘤嵌合抗原受体（CAR），合成能精准识别并定点清除肿瘤细胞的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）。CAR-T细胞在临床上已被用于血液瘤的治疗且效果明显。

然而，现有的CAR-T细胞主要通过水凝胶递送到肿瘤部位，在疗效持续时间等方面还有提升空间。为解决这一问题，研究团队提出了利用冷冻干燥的淋巴结组织作为媒介来提升CAR-T细胞疗效的方法。

通过冷冻干燥技术处理后，淋巴结的多孔结构以及大量的活性成分有效保留，可以作为储存和递送抗肿瘤药物的载体。科研团队在动物模型上验证了该技术对恶性肿瘤术后复发的抑制作用，并正在细化开展临床研究的工作方案。

研究人员发现，冻干处理后的淋巴结组织具有很强的吸水性，能迅速吸纳CAR-T细胞。装载在冻干淋巴结内的CAR-T细胞与肿瘤细胞共培养后，CAR-T细胞扩增量是人工制备的凝胶载体中CAR-T细胞扩增量的3.5倍。此外，冻干淋巴结中的CAR-T细胞可以分化出更多的记忆表型，表明使用冻干淋巴结载体可以让CAR-T疗法更强效持久。科研人员在肿瘤模型研究中也验证了冻干淋巴结对CAR-T细胞具有显著的增效能力。

技术价值观察

论文共同通讯作者之一、浙江大学医学院附属第一医院主任医师赵鹏介绍，由于冻干具有“锁鲜”功能，冻干淋巴结还能将丰富的细胞因子、趋化因子与配体等成分保留下来。这对CAR-T细胞维持活性和功能有着重要作用。

科研人员畅想，未来有望在几个小时内，完成冻干淋巴结与细胞药物的装载。甚至在一场外科手术进行期间，载药的冻干淋巴结就可以填埋回肿瘤术后切除的空腔部位，作为一个CAR-T细胞储库，源源不断地持续释放药物，以清除局部残留的微小肿瘤细胞，抑制手术后疾病复发。

浙江大学医学院附属第一医院主任医师陈栋认为，这项技术还可以拓展到其他组织与器官，制备性能特殊的生物材料用于生物医药领域。

该技术可应用于产业链上游环节。生物医药上游为中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等;中游包括各类生物药、化学药、中药;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。当前，中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国，亦是全球最大的化学制剂生产国。

宏观市场观察

北美地区全球收入占比最大

全球生物医药市场收入中，北美地区占比最高，达到了49%;其次为欧洲、中国和日本，医药市场收入占比分别为23%、9%和6%。

行业规模波动增长

2016-2022年，我国生物医药行业的市场规模呈波动增长趋势，2020年由于疫情影响，生物医药行业规模有所下降。2022年，我国生物医药行业的市场规模达到1.87万亿元。

生物医药细分产品趋势

整体来看，我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。从细分产品来看，化学药品目前仍居主导地位，中药产品有全球化发展趋势，生物药品则成为行业未来关键增长点。

中国生物医药技术赛道热力图

根据前瞻产业热力图显示，目前生物医药关键技术在全国已形成产业聚集，主要分布在华南、华中、华东、四川盆地等区域，尤其是深圳市成为重点发展区域。这些城市群已投入大量政策、资金、环境和人才资源用于生物医药研发，成为潜在的生物医药技术发展中心。根据热力图的分布，华南地区有极大的可能性成为生物医药技术的先导区域。重点关注深圳市福田区、上海市浦东新区、武汉市江夏区、天津市和平区等地的相关企业，以及这些地方对生物医药产业发展的投资环境和潜力市场。

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