划时代突破！全球首例“基因编辑-人体”猪肝植入手术成功实施，祝贺我国科学家【附异种移植技术赛道观察图谱】

瞻观前沿

2024年3月14日，空军军医大学西京医院宣布，在异种移植临床研究中取得重大突破，首次探索了“基因编辑猪-人类”肝脏异种移植的可行性，窦科峰院士、陶开山主任带领的团队成功将一只多基因编辑猪的全肝以辅助的方式移植到一位脑死亡患者体内。在这项于3月10日进行的手术中，移植的基因编辑猪肝脏恢复血流后即刻分泌胆汁，未见超急性排斥反应，已持续工作超96小时。

据悉，此次基因编辑猪肝脏向人体的异种移植，属世界首例。

在这项研究中，移植受者是一例重型闭合性颅脑损伤后的脑死亡患者，其家属同意无偿参与异种肝移植科学研究，为人类医学进步做出贡献。而供体猪来自成都中科奥格生物科技有限公司，供体猪为O型血，体重为23公斤（其器官大小与人类更相似），并进行了6处基因编辑，包括敲除了3种会引起“超急性排斥和急性体液性排斥”的猪抗原（敲除三个猪基因：GTKO、CMAH和B4GALNT2）；转入了2种“人补体调节蛋白”（敲入两个人类基因：hCD46和hCD55）、1种“人凝血调节蛋白”（敲入1个人类基因：hTBM）。

根据手术结果来看，移植的基因编辑猪肝脏无论从胆汁、血供和病理结果来讲，情况良好，手术效果超出团队预想。

供体猪 图源：中科奥格生物科技有限公司

技术价值观察

窦科峰院士表示，这是医学界第一次将基因编辑猪肝植入人体内，在目前观察的96小时内，移植的基因编辑猪肝脏，在人体内能够发挥生理功能，正常分泌胆汁，说明有可能替代人类肝脏。该项研究的顺利开展，是异种器官移植领域的重大突破，也是异种肝移植向临床迈进的关键一步，为下一步的临床应用提供了理论依据和数据支撑。

潘登科研究员表示，此次之所以进行肝脏异种移植，首先，我国是肝病大国，每年新增30万-50万肝衰竭患者，肝移植是他们唯一有效的根治方式，但实际能够等到匹配的人类供体肝脏的患者只是少数。而肝脏异种移植有望解决这一难题。

该项研究位于产业链的下游端，具有重大的医学突破。我国异种移植上游以生物科学工具为主，包括实验试剂、实验设备等。其中，实验试剂主要指用于反应、培养、标记、检测等用途的各类分子、生化试剂和细胞试剂等;实验设备主要是指测试仪器、分析设备、动物饲养笼具等。下游为医院端，为急需器官移植的人群做手术。

宏观市场观察

技术周期：处于发展期

2010-2021年，全球异种移植行业专利申请人数量及专利申请量均呈现波动增长态势。2021年，全球异种移植行业专利申请量和专利申请人数量均有所下降。截止到2022年5月31日，2022年的全球异种移植行业专利申请人数量及专利申请量有所下降。整体来看，全球异种移植技术处于发展期。

注：当前技术领域生命周期所处阶段通过专利申请量与专利申请人数量随时间的推移而变化来分析。

中国异种移植行业研发情况

赛诺生物目前已获授权异种移植与细胞治疗相关国家发明专利7项;盖兰德生物共取得了13个专利;中科奥格共取得了23个专利。

中国异种移植行业投融资情况

截止到2022年5月24日，启函生物的融资事件最多，达到了5件。

中国异种移植技术赛道热力图

根据前瞻产业热力图显示，当前异种移植关键技术强相关的城市及城市群主要集中在粤港澳大湾区、华中地区地区、西南地区。这些城市群已投入大量政策、资金、环境和人才资源用于异种移植产业，成为潜在的异种移植技术发展中心。特别是广东省成为重点发展区域，相对拥有较多相关企业，极有可能成异种移植技术的先导区域。除此之外，还需要重点关注广东省广州市天河区和白云区、广东省深圳市福田区、湖南省长沙市开福区、云南省昆明市五华区等地的相关企业，以及这些地方对异种移植产业发展的投资环境和潜力市场。同时，对这些地区的政策支持和人才储备进行深入调研，以便在异种移植产业发展方面获取更多机会和优势。

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