再创新高！国家药监局：2023年61款创新医疗器械获批上市【附医疗器械行业发展现状】

国家药监局近日发布《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个。

在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平，更好地满足了公众使用高端医疗器械的需求。

医疗器械发展现状：规模持续增长

2018至2022年全球医疗器械市场规模持续上升，年均增速在5%以上，2022年全球医疗器械规模达到5328亿美元，中国2022年市场规模达到9830亿人民币，同比增加10.35%。

在2022年中国医疗器械市场规模中，医疗设备规模3816亿元，占比39%，其次是家用医疗器械2086亿元，占比21%。

发展前景：行业景气度较高，预计将维持增长态势

2022年全球高端医疗器械市场规模为5739亿美元，2016-2022年复合增长率为6.8%，2023年全球高端医疗器械市场规模预计达到6638亿美元。随着全球老龄化进程不断加速，人民对健康关注水平不断提升，高端医疗器械市场需求保持快速扩张，2030年预计突破1.8万亿美元。

迈瑞医疗董事长李西廷表示，中国医疗器械产业的未来不应局限于国内，全球医疗新基建的深蓝市场正在为提供高性价比解决方案的企业提供更多的机会和更大的竞技舞台。李西廷认为中国医疗器械产业黄金发展期远不止十年，可能是二十年甚至三十年。

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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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