亚洲首次!诺和诺德将于明年2月在第六个国家推出Wegovy【附减重药行业发展现状分析】

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减肥药

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财联社消息,近日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,将于明年2月22日在日本推出其广受欢迎的减肥药物Wegovy。这将是诺和诺德首次在亚洲市场推出Wegovy。Wegovy面临供应短缺之际,诺和诺德选择日本作为第六个推出Wegovy的国家。到目前为止,诺和诺德只在美国、英国、德国、挪威和它的本土市场丹麦推出了Wegovy。

诺和诺德表示,日本大多数患者将为Wegovy支付30%的医疗费用,与其他药物的报销一致。该公司正在游说一些政府为超重最严重的患者支付Wegovy的费用。日本是世界上肥胖率最低的国家之一。根据全球肥胖观察站的数据,2019年,日本约4.5%的成年人达到了肥胖标准,即达到BMI30以上。

随着肥胖问题日益突出,人们对健康和形体的关注不断增加,促使了对减肥药的需求。全球范围内,人们对于减肥药的接受度不断提高,加上生活方式的改变和社会压力的增加,推动了减肥药市场的增长。此外,随着科学技术的不断进步,新型减肥药的研发和推出也为市场带来了新的增长动力。然而,减肥药市场也面临着一些挑战,例如安全性和有效性的问题,以及监管政策的限制。

——全球减重药行业发展历程

早在1973年,梯瓦公司的芬特明获批用于降低食欲以治疗肥胖,过去的减肥治疗药物大多通过影响食欲来控制体重,往往影响到神经系统,具有神经毒性或成瘾性。后来在2010年开始,日本药企研发的瘦素类药物逐渐成为风靡一时的减肥药物,但因其拮抗胰岛素作用,易引起糖尿病、高血脂等严重副作用,未得到广泛应用。

2005年,阿斯利康的艾塞那肽Byetta首次获批用于治疗T2DM,开启GLP-1药物新纪元。GLP-1(glucagon-likepeptide-1,胰高血糖素样肽-1)是唯一被发现能单独应用于临床的肠促胰素,具有高度脏器选择性,副作用少,它的发现和应用改变了糖尿病治疗的理念和格局。随着研究的深入,GLP-1被发现不仅仅具有对血糖的调节作用,它还具有减重、心血管保护等多重代谢调节作用,直到2014年,诺和诺德的利拉鲁肽Saxenda被正式获批用于治疗肥胖。

图表1:全球减重药行业发展历程

——全球领先减重药厂商及其产品

胰高血糖素样肽-1(GLP-1,Glucagon-like Peptdie-1)是由人胰岛高血糖素基因编码并由肠道L细胞分泌的一种肽类激素,属于肠促胰岛素家族,其分泌受进食活动调节,具有血糖浓度依赖性降糖效应。GLP-1因其独特的作用机制而成为2型糖尿病治疗的靶点。由于采用GLP-1靶点的利拉鲁肽及司美格鲁肽严重副作用较小,而且可降低主要心血管不良事件风险,目前已成为减重药市场的主力产品,其中又以利拉鲁肽、司美格鲁肽两大类产品为核心。

与单一GLP-1靶点相比,多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗路径相结合,如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。其中,礼来公司是全球多靶点减重药研发的领先厂商,多靶点减重药物主要有替尔泊肽、玛仕度肽和瑞他鲁肽三大类。

图表2:2023年全球主流减重药产品介绍

——利拉鲁肽和司美格鲁肽全球市占率达89%

GLP-1靶点可以通过激活Nos1+神经元介导的交感神经反射引起胃胀和厌食来减轻体重。目前,全球获批的GLP-1R新药主要用于治疗2型糖尿病,其中利拉鲁肽、司美格鲁肽因不良反应较小和减重效果较好被开发用于肥胖症治疗。根据诺和诺德2023年一季报,截至2023年2月利拉鲁肽和司美格鲁肽已经占据全球抗肥胖药物89%市场份额。

图表5:2022-2023年全球减重药中利拉鲁肽与司美格鲁肽市占率(单位:%)

摩根大通最新预测,到2030年,在诺和诺德和礼来双龙头“垄断”下,热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。加拿大蒙特利尔银行分析师Evan David Seigerman认为新型减肥药物的全球市场规模有望在2035年达到1000亿美元,仅在美国,这些药物的营收就可能达到700亿美元。

北京百思力营销策划有限公司总经理王恒预测,GLP-1减肥药市场的黄金时代应该至少还有3-5年。

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