5年药品耗材集采减负超5000亿,九批药品集采平均降幅超50%【附医药行业发展现状分析】

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第一财经消息,从2018年11月的“4+7”试点,到今年11月16日第九批国家药品集中带量采购中选结果公布,正好是5年时间。这五年间,我国共进行了九批国家药品集采、三批国家高值医用耗材集采,连同地方联盟采购,已累计为患者减负5000亿元。

五年来,国家集采不仅降低了药品耗材价格,更是打破我国长期以来药品耗材招采的固有格局。常态化制度化的集中带量采购,对看病就医和医药行业的发展正在产生深刻影响。目前,集采进入扩面提质的新阶段,新批次的药品耗材集采不间断持续推出,集采逐步取代原有的省级招采成为我国公立医疗机构采购的主导模式。

今年11月6日开标的第九批药品集采中选品种平均降幅再升至58%,仅次于“4+7”扩围时的降幅。这九批国家组织药品集采平均降幅超50%。从集采覆盖的品种数目上来看,第五批中选药品数目最多,为61个,第七批也有60个,第六批胰岛素专项最少,为16个,九批集采共纳入374种药品。

带量采购政策是指政府通过招标采购方式来统一采购药品,以降低药品采购成本。该政策在中国得到了广泛应用,旨在调控医疗费用和提高药品供应的效率。带量采购政策的实施可以有效降低医保支出,推动药品价格下降,增强医保基金的可持续性。然而,也存在一些问题,如医保报销范围的限制、对创新药的影响等。另外,也需要加强对医疗机构和药品供应商的监管,以确保政策的有效实施。综合来看,带量采购政策在降低医疗费用、提高药品供应效率方面发挥了积极作用,但也需要不断完善和调整。

——医疗集采政策历程

2018年3月,国务院机构改革成立国家医疗保障局,负责制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施,指导药品、医用耗材招标采购平台建设。同时,2018年以来,国务院、药监部门等发布了一系列政策,完善医疗集中采购机制,推动医疗集采工作进入常态化、制度化、规范化的新阶段。

图表5:医疗集采政策历程

——中国高值医用耗材集中带量采购管理政策分析

2019年7月,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》,要求完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格;2022年3月,国家医保局联合把部门引发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,明确集采品种范围为部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材。

图表3:中国高值医用耗材集中带量采购管理政策分析

——中国医保体系逐步完善

近年来,我国积极构建中国特色医疗保障制度框架,坚持不懈推进重大改革,推动医疗保障平稳运行。国家医保基金规模持续扩大。2022年,中国基本医疗保障基金收入达到3.1万亿元,支出达到2.4万亿元;全国基本医疗保险参保人数达13.4亿人次,参保率稳定在95%以上。

图表4:2017-2022年中国医保体系建设情况(单位:万亿元,万人,%)

——医保控费为医保信息化建设带来新机遇

在我国医保制度改革的过程中,国家也在持续推进医保支付方式改革。大力推进大数据应用,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,推广按疾病诊断相关分组付费。

2019年10月24日,国家医保局发布《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》,意味着我国医保支付正式进入DRG付费时代。2020年10月,国家医保局发布《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》,计划用1-2年的时间,将统筹地区医保总额预算与点数法相结合,实现住院以按病种分值付费(DIP)为主的多元复合支付方式。

无论是DRG还是DIP,都是医保从项目付费时代的数量付费向病种付费时代的质量付费的重要变革,本质上促使整个医疗行业向良性的方向发展。引入DRG或DIP后,医院需对原有系统进行评估并进行必要的升级改造以确保其可有效配合应用。信息化是DRG和DIP支付体系落地实施的必要条件,医保信息化迎来发展新机遇。

图表3:DRG付费和DIP付费建设情况

对于集采后的市场发展,国金证券医药首席分析师袁维认为,随着国家集采品种从化药到未来生物药的全面覆盖,仿制药节省的药费也将为创新药进入医保挪出更大空间。

中国药科大学国际医药商学院院长常峰表示,我国正处于由仿制药大国向强国跨越的阶段。在公共采购中,将通过一致性评价的仿制药与原研药置于同一平台公平竞争,逐步淘汰市场上药品未过评及不具备低成本规模生产和产品管线优势的企业,能够实现仿制药的高质量替代和医药产业集中度提升,进一步提高我国患者用药质量,推动医药产业做大做强。

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