药明生物旗下药明合联招股:拟全球发售约1.78亿股,将于17日赴港IPO【附抗体药物偶联物(ADC)行业分析】

研选快讯

ADC

图片来源:摄图网

药明生物旗下药明合联11月7日在港交所公告,公司拟全球发售约1.78亿股公司股份,其中香港发售股份1784.5万股,国际发售股份约1.60亿股;2023年11月7日至11月10日招股,预期定价日为11月10日;发售价将为每股发售股份19.90-20.60港元,每手买卖单位500股,预期股份将于2023年11月17日于港交所主板挂牌上市。

根据弗若斯特沙利文的资料,按2022年的收益计,该公司是全球第二大ADC等生物偶联药物CRDMO。该公司按收益计的全球市场份额由2020年的1.8%上升至2021年的4.6%,并进一步上升至2022年的9.8%。

抗体药物偶联物(ADC)是一种具有广泛应用前景的新型生物药物。它结合了抗体和药物的优势,通过靶向肿瘤细胞并释放药物,实现精确治疗。目前,ADC市场正处于快速增长阶段。随着癌症发病率的增加和对个性化治疗的需求不断提高,ADC作为一种高效而具有潜力的治疗手段备受关注。各大制药企业纷纷加大对ADC的研发投入,并与生物技术公司合作推出新的产品。此外,ADC在肿瘤治疗领域的临床试验也取得了一定的突破,为市场的进一步发展提供了良好的基础。

——ADC主要结构及作用机制

抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates,ADCs)是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性连接子偶联而成的新型生物药物。其药物作用机理为通过单克隆抗体特异导向靶标癌细胞,再由偶联的小分子药物杀死癌细胞。因此,ADC兼具了单克隆抗体药物高度特异性和靶向性的特点,以及小分子药物清除癌细胞的高效性,能协同发挥抗体药物和化学药物各自的优点,能够降低对生物系统的伤害。

ADC 药物由抗体、连接子、效应分子(小分子细胞毒药物)三个部分组成:

图表1:ADC的主要结构及作用机制

——抗体偶联药物市场占比情况

根据Frost&Sullivan分析,虽然抗体药物的市场主导是单抗药物,但ADC药物的成长性较大。2021年全球ADC药物市场份额约占抗体药物市场的3%,且预计到2030年将增长至14%;而中国的ADC药物市场份额上升空间更大,有望从2021年的1%上升至2030年的14%。

图表8:2021-2030年全球/中国抗体偶联药物市场规模及预测(单位:亿美元,亿元,%)

——抗体偶联药物获批上市情况

截至2022年底,全球已有15款ADC药物获批上市,治疗疾病涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌、头颈癌、尿路上皮癌等。

截至2023年3月,中国市场获批的ADC药物有7个,分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、Immunomedics的戈沙妥珠单抗(该产品已被云顶新耀退回)、罗氏的维泊妥珠单抗、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗。

图表9:ADC药物获批上市情况

在全球15款获监管部门批准上市的ADC药物中,以HER2为靶点的数量排名第一,共计3款;以CD22为靶点的排名第二,有2款;另共有13款为传统小分子payloadlinker,其中,毒素方面,MMAE/MMAF类有6款,喜树碱类、卡奇霉素类、Maytansine类各有2款,PBD类1款。

图表10:全球获批上市ADC药物基本信息

据前瞻产业研究院报告预测,抗体药物偶联物(ADC)的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2021年的55亿美元,年复合增长率为35.9%,并预计于2021年至2030年仍将以31.2%的增长率持续快速增长。在中国市场,自国家药监局批准首款ADC药物Kadcyla后,国内ADC药物市场于2020年开始增长,预期由2021年起以79.4%的年复合增长率增长,到2030年将达689亿元。

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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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