48周减重17.8公斤!信达生物:年底将启动玛仕度肽9 mg III期临床研究【附创新药行业市场规模预测】

趋势速递

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(图片来源:摄图网)

10月30日,信达生物宣布,将于 2023 年底启动玛仕度肽 9 mg 在中国肥胖受试者中的 III 期临床研究。目前,GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国肥胖受试者中的II期临床研究已完成48周的治疗期。此项研究的主要目标已在24周时达成。根据结果显示,接受玛仕度肽9毫克治疗的受试者在48周内体重下降了18.6%,平均变化值与安慰剂组相比下降了17.8公斤。与24周相比,体重下降超过15%或20%的受试者比例显著增加。

玛仕度肽是信达生物与礼来公司共同开发的一种新药,双方于2019年8月签署了合作协议。目前,该药物已经在2型糖尿病和肥胖症领域进行了3期临床试验,并已获得批准用于非酒精性脂肪性肝病(NASH)的临床应用,并即将启动相关研究。

信达生物是一家在中国创新药行业中具有重要地位的企业。目前,我国的创新药行业正处于快速发展的阶段,得益于政府的政策支持和投入,以及企业的不断创新和努力。近年来,我国加大了对创新药研发的支持力度,提出了一系列鼓励创新的政策,包括加快药物审批流程、提高知识产权保护力度、加强科研基础设施建设等。

——信达生物、百济神州、恒瑞医药是创新药行业佼佼者

(1)信达生物上市产品数量排行第三

截至2023年8月,百济神州、恒瑞医药、信达生物在已上市产品数量方面遥遥领先,分别达到16个、15个和10个。

图表14:截至2023年8月中国创新药行业代表性企业已上市产品数量(单位:个)

(2)已上市自主研发产品数量:信达生物、恒瑞医药数量更多

从已上市自主研发产品数量情况来看,截至2023年8月,恒瑞医药、信达生物已上市自主研发产品数量更多,分别为13个和10个。

图表15:截至2023年8月中国创新药行业代表性企业已上市自主研发产品数量(单位:个)

——中国创新药行业市场规模预测

政府的政策支持和资金投入,以及科研实力的不断提升,为创新药研发提供了坚实基础。同时,巨大的市场潜力、国际竞争力的增强和技术突破,将推动创新药在中国及全球市场的崭露头角。此外,国际合作的拓展也将为行业带来更多机遇。预测,到2028年,中国创新药行业市场规模有望达到17916亿元,市场前景广阔。

图表17:2023-2028年中国创新药行业市场规模预测(单位:亿元)

我国生物医药产业发展与世界领先水平存在差距,主要问题包括新药研发同质化、源头创新缺失、创新药商业化前景不确定、创新研发后劲不足等。中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉指出,创新药研发是一项高风险、高投入、长周期的事业,重视稳定市场预期的重要性。他认为,我国生物医药研发企业规模较小、资金实力较弱,主要依靠社会资金支持新药研发。若没有稳定的投资,生物医药创新将难以持续进行,因此需要为投资人、科学家、企业家等创造可预期的市场环境。

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