HIV患者新“希望”,一次给药管半年!吉利德Sunlenca新药亮相进博会【附HIV药物市场分析】

瞻研究

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图源:摄图网

第六届中国国际进口博览会开幕在即,吉利德科学宣布将再次参展进博会。

10月25日,吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示:进博会为吉利德在中国的持续发展带来诸多机遇,也为推进创新药物上市的整体进程提供了重要助力,我们去年首次参展就实现了两大全球创新药物在国内的快速可及。

据新民晚报报道,吉利德计划在中国上市的抗病毒领域长效HIV新药Sunlenca (Lenacapavir)将在今年进博会首次亮相。Sunlenca是一款HIV-1衣壳抑制剂,也是一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定,其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市,用于联合其他抗反转录病毒药物,治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。Sunlenca可以在HIV-1病毒复制生命周期的多个阶段对其进行阻断,并对其他现有药物不存在已知的交叉耐药性。它将为现有疗法无法充分抑制病毒的 HIV 成人感染者提供全新的治疗方案。目前,该药物的片剂和注射液也已在中国提交了上市申请。

吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day说:“这一消息是帮助结束HIV流行工作中的一个重要里程碑,因为Sunlenca现在是FDA批准的唯一每年两次治疗多重耐药HIV患者的药物。”

从国家卫健委统计数据来看,我国传染病死亡人数中,艾滋病是主要致死传染病,2014-2020年我国传染病死亡人数和艾滋病死亡人数均呈现逐年上升趋势,且艾滋病死亡人数常年占我国传染病死亡人数的70%以上,2020年我国传染病死亡人数为26374人,艾滋病死亡人数18819人,占比71.35%,2021年9月,传染病死亡人数为2172人,艾滋病死亡人数1963人,占比90.38%。

图表5:2014-2021年全国法定传染病死亡数和艾滋病死亡人数及其占比(单位:人、%)

目前全球已经正式批准上市的抗艾滋药物共有六大类,分别为核苷(酸)类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶抑制剂(INSTIs)、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂。就国内市场来看,根据中国食品药品监督管理局的数据统计,截止2021年4月12日,我国抗艾滋病毒主流用药(部分已不再临床应用的药物不纳入考虑)市场已获批的产品共计20种140多个产品(包含不同剂型、不同规格),包括10种单方制剂和10种复方制剂。

图表1:我国已批准上市主流产品(按类别)

按照剂型来看,目前我国已批准的主流抗艾滋病毒药物剂型有6种,其中主要以片剂为主,片剂产品的占比达到78%;其次是胶囊剂,占比12%。其余四种剂型的占比均较低。

图表2:中国已批准的主流抗艾滋病毒药物剂型分布(%)

平安证券在专题报告上指出,我国HIV新发病例呈上升趋势。全球的HIV防控工作低于预期,因此对艾滋病用药的需求将持续增长,艾滋病药物已成为全球抗病毒药物市场中的重要组成部分。

西南证券在研报中指出坚定塑造国产创新药品牌,国内抗HIV新药市场值得期待。我国药企持续加大创新研发力度,在研管线全面推进,未来将迎来新的发展空间。

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