HIV迎来新突破!新型水凝胶注射液治疗艾滋病更简便【附艾滋药物市场分析】

温杨洋

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图源:摄图网

9月25日,据《美国化学会杂志》报道,美国研究人员发现,一种在适当条件下自组装成凝胶的新注射溶液可以帮助控制艾滋病病毒,这种凝胶在6周内释放出稳定剂量的抗艾滋病病毒药物拉米夫定,这与目前任何可用的疗法均不同。这一研究成果或使患者无需每天服药就能治疗艾滋病。

拉米夫定是美国食品和药物管理局批准的治疗艾滋病病毒和乙肝的药物。根据研究人员表示,这种新型凝胶可以自行配制,留在注射部位附近,并分离成可以抵御病毒的分子,无需额外的载体或输送材料。此外,凝胶丝完全由治疗剂本身组成,注射后一切都源自相同的化合物,一旦临床疗效得到证实,这种简单的药物配方可以简化监管审批流程。

美国约翰斯·霍普金斯大学研究人员表示,艾滋病治疗中的主要挑战是需要对病毒进行终身管理,解决这一问题的方法之一是减少给药频率,帮助患者坚持治疗方案。据研究表明,该凝胶一次注射足以维持有效和持久的药物浓度达42天,且没有副作用。

艾滋病作为一种严重传染性疾病,已经成为全球性重大卫生问题,根据联合国发布的《2020全球艾滋病防治进展报告》数据,截至2019年底,全球艾滋病毒感染者合计3800万,其中2019年的新发感染人数达到170万人;2019年全球有69万人死于艾滋病相关疾病,全球抗艾依然任重而道远。就中国来看,根据国家卫计委的统计,2020年我国艾滋病发病率为6.22万人,死亡人数为6.22万人,病死率为4.4/10万。

图表1:2014-2020年中国艾滋病发病人数(单位:万人)

在对于艾滋病的防治上,我国目前已经建立了免费治疗+医保支付+自费市场相结合的多层次支付体系。

其中免费药物方面,根据第四版《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》,目前共有7种药物为政府免费提供,分别为:齐多夫定、拉米夫定、替诺福韦、阿巴卡韦、依非韦伦、奈韦拉平、洛匹那韦利托那韦;

关于医保支付方面,根据2020年版的国家医保目录,目前纳入医保支付体系的抗艾药物共有8种,为别为恩夫韦肽、恩曲他滨、恩曲他滨替诺福韦、利匹韦林、齐多拉米双夫定、洛匹那韦利托那韦、齐多夫定(口服液体剂、注射剂)。

图表2:我国主要抗艾滋病毒药物

根据中国南方医药所的统计,2019年我国公立医院端进口抗艾滋病毒药物销售金额合计16.26亿元,占到公立医院端抗艾滋病毒药物总体销售金额的68%。可见目前进口类抗艾滋病毒药物在我国依然占有较高的比重。

当前,我国公立医院端的抗艾滋产品主要有拉米夫定、齐多拉米双夫定以及替诺福韦二吡呋酯3种产品,其中替诺福韦二吡呋酯2019年在公立医院端的销售额达到10.78亿元,是进口抗艾滋病毒产品中的主要产品。

图表5:2019年中国公立医院进口抗艾滋病毒药物销售格局(单位:%)

根据平安证券的专题报告,我国HIV感染人数约为100万人,新发病例呈上升趋势。全球的HIV防控工作低于预期,因此对艾滋病用药的需求将持续增长。根据国内外的指南,一旦确诊HIV感染,应立即启动鸡尾酒疗法。目前全球共有30多种抗逆转录病毒药物,分为6大类,其中包括复方制剂。全球抗HIV药物市场规模呈现出8.7%的年均复合增长率(CAGR),从2013年的229亿美元增长到2020年的409亿美元,预计到2023年将达到468亿美元。艾滋病药物已成为全球抗病毒药物市场中的重要组成部分

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