“减肥神药”变身“万能神药”?或能治疗痴呆与酒精成瘾【附多肽药物行业发展现状分析】

减肥药

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丹麦药厂诺和诺德旗下的“减肥神药”Wegovy药效似乎越来越玄乎了,正在向着“万能神药”进化。除了最基础的减轻体重作用外,对心脏病发作、中风和心血管疾病死亡也大有裨益。目前,科学家们已经开始研究Wegovy在治疗酒精成瘾和痴呆等症状的效果。

诺和诺德上个月发布的一项为期五年的试验得出的新数据显示,其药物Wegovy可有效缓解肥胖患者一种常见的心力衰竭症状。同一个月,诺和诺德表示,在一项长期试验中,服用Wegovy的患者心脏病发作、中风和心血管疾病死亡的总风险比接受安慰剂治疗的患者低20%。

与此同时,研究人员希望这种药物还能带来其他积极的消息。北卡罗来纳大学临床和转化成瘾研究项目主任Christian Hendershot表示:“研究结果表明,这种药物还能给身体健康带来其他好处。”

司美格鲁肽是一种新型的多肽类降糖药物。随着人们对健康的关注增加,多肽药物的需求也逐渐增长。多肽药物在治疗癌症、糖尿病、心血管疾病等方面具有独特的优势。近年来,许多研发机构和制药公司纷纷投入多肽药物的研究和开发。市场上已有多款多肽药物获得批准并上市销售。随着科技的不断进步,多肽药物的研发和生产技术也将不断提高,为患者提供更好的治疗选择。

——应用领域:主要分布在7大疾病治疗领域

多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

图表3:多肽药物的主要治疗领域及品种

——市场规模:全球市场稳步发展,年复合增速达到13.3%

目前,主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司,包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料,这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品,往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之,EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。

而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司,亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外,将肽的开发及生产外包予外部服务提供商,可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力,且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此,由于对肽CDMO服务的需求不断增长,预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。

根据弗若斯特沙利文的数据显示,全球肽CDMO市场由2016年的12亿美元增至2020年的20亿美元,复合年增长率为13.3%。

图表2:2016-2020年全球肽类CDMO市场规模(单位:十亿美元)

——细分市场:中间体及原料药独领风骚

肽CDMO可分为中间体及原料药、最终肽类药品两种。根据弗若斯特沙利文的数据显示,在全球肽CDMO市场中,中间体及原料药的市场规模由2016年的8亿美元增至2020年的13亿美元,复合年增长率为12.4%。此外,最终肽类药品的市场规模由2016年的4亿美元增至2020年的7亿美元,复合年增长率为15.0%。

图表3:2016-2020年全球肽类CDMO细分市场规模(单位:十亿美元)

多家机构分析认为,未来减肥药市场规模将可能达到千亿美元级,如摩根大通曾在日前表示,预计到2030年,GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额将超过1000亿美元。

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