国产九价HPV疫苗或将面世！最新研究：国产在研疫苗与进口疫苗效果相当【附HPV疫苗市场分析】

目前全球唯一上市的九价HPV疫苗属于默沙东 (Merck) ，暂无中国本土九价HPV疫苗。

近日《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验，结果表明：二者在免疫原性及安全性方面效果相当。

此次头对头比较研究的两款疫苗分别是美国默沙东公司研制的九价HPV疫苗佳达修和我国厦门大学联合万泰生物研制的九价HPV疫苗馨可宁。前者是目前全球唯一上市的九价HPV疫苗，后者正在进行Ⅲ期临床试验。结果显示，在符合方案集（PPS-I）中，无论接种国产9价还是进口9价，疫苗所覆盖的九个HPV型别得中和抗体阳转率均为100%。

HPV病毒诱发多种疾病

宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，严重危害女性健康。根据世界卫生组织数据统计，全球每年宫颈癌新发病例接近60万，死亡约30万。国际癌症研究协会(IARC)认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，目前已知HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性病变。

默沙东HPV疫苗成为畅销单品

目前疫苗的作用仍以预防疾病为主，因此全球疾病预防受众最多的疫苗通常会有更大的需求。从2021年全球主要疫苗产品销售收入看，2021年全球主要疫苗产品中，默沙东的HPV疫苗达成56.73亿美元的收入。目前HPV疫苗已经纳入多国医疗保障体系，应用前景较大。

九价HPV疫苗产品收入提升明显

HPV疫苗自上市以来，逐步被全球各国批准进入疫苗防疫体系。目前，HPV疫苗是全球销售额仅次于13价肺炎球菌结合疫苗的重磅品种。随着九价HPV疫苗上市，已经逐渐取代四价疫苗成为主流产品。根据葛兰素史克和默沙东的年报数据，可以侧面反映当前九价HPV疫苗的需求潜力。2021年Gardasil/Gardasil 9合计销售额约56.73亿美元，Cervarix由于2019年的四价苗与九价苗的竞争，2019年的销售额仅有0.64亿美元，2020年有所恢复，销售额达到1.80亿美元，2021年为1.89亿美元。

值得一提的是，馨可宁基于我国首创的大肠杆菌表达系统研制，具有低成本、易复制、短周期的优势。《柳叶刀·传染病》的文章指出，未来更多中低收入国家有望接种安全有效的九价馨可宁疫苗，从而加速实现由世界卫生组织提出的“消除宫颈癌”全球目标。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《2023-2028年中国宫颈癌（HPV）疫苗行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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