智飞生物：重组B群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验【附流脑疫苗研发分析】

图源：摄图网

7月19日智飞生物发布公告称，由全资子公司智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）（简称“重组B群脑膜炎球菌疫苗”）在广西壮族自治区疾病预防控制中心开展Ⅰ期临床试验。

流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点，绝大多数流脑由 A 群、B 群、C 群、W135 群和 Y 群脑膜炎球菌引起。当前，B 群脑膜炎球菌已成为引起主要发达国家侵袭性脑膜炎疾病的主要病原体。

目前，境外已有两款 B 群脑膜炎球菌疫苗产品上市，而智飞绿竹自主研发的重组 B 群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）为国内首款进入临床试验阶段的产品，国内尚无其他 B 群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市。智飞绿竹这款重组B群脑膜炎球菌疫苗的研发进展对于国内防控脑膜炎球菌感染具有重要意义。一旦该疫苗成功通过临床试验并获得批准，将有望为人们提供更有效的预防手段，减少脑膜炎球菌感染的发生和传播。

目前，我国上市的流脑疫苗主要有A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等。

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗占据半壁江山

从2013-2020年我国主流流脑疫苗批签发量变化情况来看，总体上呈波动变化。2020年，流脑疫苗共批签发6564.94万剂，同比增长10.84%。其中A群流脑疫苗、AC群多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗和AC结合疫苗分别批签发664.64万剂、4041.96万剂、1114.9万剂和743.44万剂。

分产品来看，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗在主流流脑疫苗中占据半壁江山，近年来批签发量占总体市场比重均在50%左右及以上，2020年占比达61.57%，其他流脑疫苗产品市场份额均不足20%。

由于A群和C群脑膜炎球菌多糖疫苗的广泛应用，脑膜炎球菌感染的发病率和死亡率明显下降。这些疫苗的使用不仅在个体层面上保护了接种者免受感染，也在群体层面上减少了疫情的传播。

总之，A群和C群脑膜炎球菌多糖疫苗在预防脑膜炎球菌感染方面具有重要地位，对公共卫生和个体健康起到了积极的作用。

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