获批上市！美国食药监局批准世界首个呼吸道合胞病毒疫苗，经过长达60年的研究

5月3日，据美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准60岁及以上年龄段人群接种葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗“Arexvy”。这是经过长达60年的研究，世界第一个获得FDA批准上市的呼吸道合胞病毒疫苗。

RSV是一种引起季节性呼吸道疾病的病毒，目前被认为是造成全球范围内婴幼儿死亡的最常见病因之一。由于该病毒的不断突变及人群中的免疫力下降，使得老年人和患有某些疾病的成年人也可能患上RSV感染，严重时可能导致住院及死亡。

此次批准的“Arexvy”针对RSV的F蛋白亚单位疫苗，是一种基于GSK的流感疫苗生产技术生产的疫苗。该疫苗经过了严格的临床试验，其中包括针对65岁及以上年龄段的研究，结果表明该疫苗在预防RSV感染及减轻相关症状方面具有良好的效果。

FDA官员表示，尽管RSV疫苗研发已经历60年，但此次的批准是令人振奋的进展，对于老年人和其他可能受到RSV感染威胁的人群来说，这是一种非常宝贵的预防手段。美国疾控中心（CDC）也表示，这一批准将为老年人提供更好的保护，帮助他们降低感染RSV及其他呼吸道疾病的风险。

值得一提的是，该疫苗并不适用于孕妇和婴幼儿。此外，FDA也要求GSK在接种后进行监测，以了解疫苗的安全性和有效性。通过这种方式，FDA也能充分评估该疫苗在未来接种者中的影响，以确保公众的安全和健康。

总之，这一批准给老年人及其他可能受到RSV感染威胁的人群带来了更好的预防选择。与此同时，这也表明疫苗研究的重要性和长期性，为我们的医疗保健行业带来更多的探索和发现。

前瞻经济学人APP资讯

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《2023-2028年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、专精特新小巨人申报、十五五规划等解决方案。