疟疾疫苗取得重大突破:接种1年后效力仍达74%-77%,无严重不良反应

Evelyn Zhang

在几十年令人失望的结果之后,最近的研究发现重新燃起了研制有效的疟疾疫苗的希望。

一种针对最危险形式的疟疾寄生虫的实验性疫苗,接种一年后对西非儿童的疗效为74%-77%,且未出现严重不良反应。它也因此成为首个达到世界卫生组织(WHO)疟疾疫苗技术路线图目标的疟疾疫苗。

这一结果来自英国牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)的研究人员开发的一种疫苗的小规模试验,涉及居住于疟疾流行的布基纳法索地区的450名幼儿。

疟疾

每年约有40万人死于疟疾,其中大多数是儿童,这一突破因此备受瞩目。“我们所获得的效果从来没有被任何疟疾候选疫苗获得过。这些确实是惊人的发现,”寄生虫学家、首席研究员Halidou Tinto表示。研究结果发表在《柳叶刀》杂志上,并于4月20日发表在预印本服务器上。

没有参与这项工作的世界卫生组织(WHO)全球疟疾规划主任佩德罗·阿隆索(Pedro Alonso)称这是“非常积极的消息”。但他补充道:“这是一项针对450名儿童的试验。我们离获得让我们兴奋不已的那种信息还有相当长的路要走。”

研究人员正计划在今年晚些时候启动一项关键的第三阶段试验,在布基纳法索、马里、肯尼亚和坦桑尼亚招募4800名儿童。该试验的首席调查员、牛津大学的阿德里安·希尔(Adrian Hill)说,在最好的情况下,该试验的数据可能会在2022年晚些时候提交给监管机构,以便在2023年初获得批准。他希望,如果第三阶段的研究结果支持该研究,监管机构将像对COVID-19疫苗那样发布紧急使用授权(EUAs)。

目前试验中的儿童年龄在5个月到17个月之间,每4周接受三剂疫苗,在12个月时接受加强剂。在146名接受了含有高剂量增强免疫化合物的佐剂疫苗的儿童中,38名患上了疟疾;而对照组147名接受狂犬病疫苗的儿童中,有105名患上了疟疾。

在接受佐剂剂量较低的疟疾疫苗的儿童中,对疟疾的疗效从77%下降到74%。这些儿童的疟疾特异性抗体水平在12个月后下降,但加强剂量使其恢复。

世卫组织呼吁开发到2030年能够将疟疾病例减少75%的疫苗。但是疟疾寄生虫复杂的生命周期和不断变化的表面蛋白质给疫苗开发者带来了挑战。之前发表的疫苗在给药1年后的最高效力为56%——这是葛兰素史克(GlaxoSmithKline)生产的Mosquirix,它在结构上与牛津疫苗类似,也像牛津疫苗一样可以在感染后立即针对寄生虫生效。在世卫组织的支持下,研究人员正在马拉维、肯尼亚和加纳地区部署Mosquirix。(4年后,该疫苗的有效性下降到36%。)

而牛津大学的最新疫苗是在酵母中制成的,由乙型肝炎表面蛋白和疟疾寄生虫首次入侵人体时覆盖在其表面的一段蛋白质组成。乙肝表面蛋白自我组装成一个“病毒样颗粒”,上面布满了疟疾蛋白。

牛津大学的研究小组与印度血清研究所(Serum Institute of India)合作,后者正在为计划中的第三期试验生产疫苗,并承诺在未来几年生产2亿剂疫苗。Adrian Hill表示,这些药物的生产成本很低——“每剂的价格将比以往任何时候都要低。”这种佐剂是诺瓦瓦公司生产的一种名为皂苷的提纯植物化合物,目前已经在大规模生产,作为该公司新冠疫苗的一部分。

其他人警告说,还有许多未知因素,还有一些人在《柳叶刀》(the Lancet)的预印本中指出了他们所谓的缺陷。“生物学原理体现在哪里?”佛罗里达大学新兴病原体研究所研究疟疾的Rhoel Dinglasan质疑道。他正在开发一种不同的疟疾疫苗,目的是阻止疟原虫从人类传播到蚊子。他对临床结果表示赞许,但也希望看到感染了接种疫苗儿童的疟疾寄生虫的基因组数据。

Rhoel Dinglasan表示,没有序列数据,还不清楚这种疫苗是否对所有寄生虫株都有效。他指出,当疫苗中使用的关键蛋白质部分与寄生虫中相应的蛋白质不匹配时,葛兰素史克疟疾疫苗的疗效下降了三分之一,至33.4%。而一种不匹配的疫苗可能会导致对疫苗耐药寄生虫的选择,可能会再次阻碍对高效疫苗的探索。

译/前瞻经济学人APP资讯组

参考来源:https://www.sciencemag.org/news/2021/04/malaria-vaccine-has-striking-early-success-after-decades-disappointment

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