美国通报阿斯利康数据“不完整”,福奇公开批评其数据披露不准确
22日,阿斯利康公布了AZD1222截止2月17日为止在美国的3期临床试验(D8110C00001)数据。32449人受试,按照2:1入组,141人发生有症状感染。对有症状COVID-19保护力为79%。对65岁以上发生有症状COVID-19保护力为80%。对住院和重症保护力为100%。
(截图来自阿斯利康官方通稿)
23日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)发文,表示数据监测委员会(DSMB)认为阿斯利康最新公布的数据“无法提供疫苗效力的完整视图”,并非更新的数据,因此可能高估了疫苗的保护力。DSMB敦促阿斯利康公布最新的最全面的数据。
据悉,这是NIAID和DSMB首次发布类似的严厉声明,暗指阿斯利康数据不真实。
(截图来自NIAID官方通稿)
著名免疫学家福奇教授,同时也是NIAID现任所长,在日前罕见地公开表示阿斯利康疫苗的官方通报“并不完全准确”,并为其公布的数据感到“震惊”。
“这完全是一次‘非受迫性失误’”,福奇教授告诉美国医疗新闻STAT,“阿斯利康数据确实表现良好,但作为官方公布的数据来说并不够准确。”
对于种种质疑,阿斯利康在23日发文回应,表示这次发布的数据是基于预先指定的中期分析并已经审查了初步分析的初步评估,结果与中期分析一致。公司准备在48小时内发布初步分析的结果。
对于如此混乱的试验数据公布,圣地亚哥斯克里普斯研究转化研究所的临床试验专家Eric Topol博士对《纽约时报》说,他“从未见过这样的事情”。
参考资料:
[1]https://news.yahoo.com/wasnt-completely-accurate-fauci-criticizes-141558860.html
[2]https://news.yahoo.com/astrazeneca-may-used-outdated-data-105230811.html
立足学术前沿,远瞻产业发展。更多数据请参考前瞻产业研究院《2021-2026年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资、IPO募投可研等解决方案。
广告、内容合作请点这里:寻求合作
咨询·服务