获EMA推荐！罗氏抗体鸡尾酒疗法可治疗轻中度新冠患者，有效阻断病毒传染性

近日，欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）完成了对罗氏旗下单克隆抗体casirivimab和imdevimab用于治疗COVID-19患者的审查。此次审查的目的是在欧盟层面提供统一的科学意见，以支持国家在上市许可前就可能使用抗体的决策。

之后，这种试验性抗体鸡尾酒疗法将成为确诊新冠患者的一大治疗选择。该机构得出的结论是，这种也被称为REGN-COV2的组合药物，可用于治疗不需要补充氧气，且存在从中度发展为重症新冠的高风险的确诊患者。

这种药是通过输注(滴注)进入静脉的，而且所建议的使用条件是现成的。

EMA在审查了数据后提出了建议，这些数据包括疗效、质量数据和一项研究。该研究调查了不需要补充氧气的COVID-19门诊患者联合使用该药物的效果。初步结果表明，与安慰剂(一种模拟治疗)相比，联合使用可减少病毒载量(鼻和喉咙后部的病毒数量)，并减少与新冠有关的医疗就诊。

就安全性而言，接受这种试验性抗体鸡尾酒疗法后，大多数报道的副作用都是轻微或中度的，然而与输液相关的反应(包括过敏反应)已经被发现并应被监测。

EMA的建议，现在可以用于支持在上市批准之前可能使用抗体的国家建议。

与此同时，从2月1日开始的casirivimab和imdevimab抗体组合的滚动审查目前正在进行中。一旦完成，它将成为该组合获得欧盟市场许可的基础。

这种治疗方案药物由两种单克隆抗体casirivimab和imdevimab组成。单克隆抗体是一种抗体(一种蛋白质)，被设计用来识别并附着在特定的结构(称为抗原)上。Casirivimab和imdevimab已被设计成在两个不同的位点附着在新冠病毒的刺突蛋白上。当活性物质附着在刺突蛋白上时，病毒就无法进入人体细胞，有效降低了传染性。

罗氏和再生元正在合作开发、制造并向全球患者分发casirivimab和imdevimab，目标是在2021年提供超过200万剂该疗法。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regn-cov2-antibody-combination-casirivimab-imdevimab