辉瑞新冠疫苗或在11月下旬申请批准,特朗普大选前发放疫苗希望落空

Emma Chou

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辉瑞公司周五表示,该公司可能会在11月下旬申请批准其与德国合作伙伴 BioNTech正在研发新冠疫苗,这使得该疫苗不太可能像特朗普承诺的那样,在美国大选前上市。

辉瑞表示,安全数据一出来,监管机构可能就会向该疫苗提交申请,时间可能在11月第三周,这将提振该公司股价和美国股市。

按照目前的时间表,美国可能会在今年批准一种新冠疫苗,这是控制新冠大流行的关键一步。新冠病毒已造成逾100万人死亡,并重创了全球经济。

美国食品和药物管理局(FDA)本月早些时候表示,在批准紧急使用任何实验用新冠疫苗之前,它需要对半数试验参与者至少两个月的安全数据。

虽然白宫通过了指导方针,但特朗普称新规定是“政治打击工作”,因为它们削弱了选民在11月3日投票前获得疫苗的希望。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在公司网站上发布的一封公开信中说,基于目前的试验登记和后期试验的剂量,预计在11月的第三周就能得到安全数据。

Bourla在信中指出,申请还取决于其它几个因素,包括有效性的初步数据,这些数据可能在10月底之前得到,也可能不会得到。 

他说,公司计划尽快与公众分享功效数据。

辉瑞股价在盘前交易中上涨2.4%,而 BioNTech在美国上市的股票在开盘前上涨3.3%。

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