欲速则不达!美国“极速”研制新冠疫苗受挫,阿斯利康临床试验暂时搁置

CHEN

封面

美国当地时间周三,卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)对媒体表示,由于在阿斯利康(AstraZeneca)新型冠状病毒疫苗临床试验中,患者产生了严重不良反应,美国联邦调查人员正在就此问题进行调查,该公司在美国进行的后期新冠病毒疫苗试验仍在搁置之中。

阿斯利康是一家国际制药公司,总部位于伦敦,业务遍布全球,在美国马里兰州盖瑟斯堡设有研发中心。

今年7月,阿斯利康在对外公告中表示后期阶段的2/3期新冠疫苗试验正在英国、巴西和南非进行,随后将在美国启动。

不过,9月6日,该公司在英国的临床试验遭遇挫折,一名参与试验的患者产生严重不良反应。当天,阿斯利康Covid-19疫苗AZD1222的全球临床试验被迫暂停。9月12日,该公司表示,在通过英国政府调查后,疫苗试验在英国成功重启,但是在美国的试验一直搁置。

阿扎尔在采访中说:“美国食品和药物管理局正在调查不良反应背后的原因,以核实这些疫苗的安全信息。”并表示“是照章办事,将病人的安全放在一切工作的中心”。

阿斯利康发言人米歇尔·梅西勒证实了这一消息,并表示“正在继续与美国食品和药物管理局合作,以促进对信息的审查,该机构将决定何时可以恢复美国试验”。

8月底,阿斯利康在美国启动了后期新冠疫苗试验,这也是至少四种候选疫苗之一。同期还在进行晚期试验的还有辉瑞和莫德纳两家制药公司。强生公司也于周三宣布已经开始了后期疫苗试验。

根据Worldometers世界实时统计数据显示,截至北京时间9月24日7时53分,美国累计新冠肺炎确诊病例突破713万例,达到7136700例;累计死亡病例超过20.6万例,达到206527例。

为了应对不断恶化的疫情,美国一直在以“创纪录的”速度来开发、制造和分发新冠病毒疫苗,这是特朗普政府空间机战行动(Operation Warp Speed)的一部分。该计划目的是希望尽快解决疫情延误问题。政府将对所有高级的候选疫苗进行投资,如果其它国家提前研发出疫苗,还将“帮助分发”。

然而,新冠肺炎疫苗的“快速”研发让部分美国人对其安全性产生了担忧。据民调显示,大多数选民担心特朗普为了增加今年连任的机会,正在以不正常的速度研制冠状病毒疫苗。在全国范围内,只有42%的可能选民表示,他们肯定会或可能会接种第一批疫苗。

据《华盛顿邮报》周二报道,美国食品和药物管理局预计将宣布批准新冠肺炎疫苗紧急授权的新的更严格的标准,以提高透明度和公众信任。

与美国疫苗研制受挫相比,中国的疫苗研制进展顺利。本月中旬,中国国药集团的新冠灭活疫苗在阿联酋获得紧急批准,这也表明了中国疫苗可靠的安全性。日前,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦也表示,中国的新冠疫苗研发项目非常活跃,并且一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来源:

https://www.cnbc.com/2020/09/23/astrazeneca-coronavirus-vaccine-trials-remains-on-hold-in-the-us-hhs-chief-azar-says-.html

https://www.universalpersonality.com/astrazeneca-coronavirus-vaccine-trial-remains-on-hold-in-the-u-s-hhs-chief-azar-says/

可行性研究报告

广告、内容合作请点这里:寻求合作

咨询·服务

评论

0条)

“1.2亿+”企业数据查询

网友评论仅供其表达个人看法.

相关阅读

精彩推荐