一夜迎来两大利好!陈薇团队疫苗满足应急使用要求,牛津试验疫苗产生剧烈免疫应答

olivia chan

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一夜之间,新冠疫苗迎来两大利好消息!

7月20日晚,国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果:疫苗是安全的,并且可以诱发免疫反应。其中超过90%的参与者产生了T细胞应答,约85%产生了中和抗体。

几乎同一时间,《柳叶刀》也发布了英国一款领先疫苗在第一阶段和仍在进行的第二阶段试验的早期结果。结果显示出对抗新冠病毒的积极效果,它产生了剧烈的免疫应答,而不会引起任何严重的反应。这款疫苗由牛津大学研制,阿斯利康获得生产授权;它被命名为ChAdOx1 nCoV-19,后来被称为AZD1222,是一种重组腺病毒疫苗。

陈薇团队疫苗二期临床试验结果:安全,可诱发免疫反应

5月22日,《柳叶刀》报道了陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验数据,是全球第一个正式发表的新冠疫苗的人体临床数据。此次,陈薇团队的Ⅱ期临床试验结果,依然是全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,是全球最早开展Ⅱ期临床研究的。实验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和安全性。

试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明,陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”,将新冠病毒 “拒之门外”。

值得一提的是,陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,最年长受试者84岁也产生了抗体。与18-54岁年龄阶段相比,该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。

此外,Ⅱ期临床试验结果,进一步证明该疫苗在 18 岁以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。

据人民日报报道,根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已满足应急使用的技术要求。

牛津大学疫苗产生剧烈免疫应答

牛津大学的研究小组于今年4月开始在人体上测试这种疫苗。在第一阶段和早期第二阶段的试验中,研究人员在5家英国医院对1077名年龄在18至55岁之间、无COVID-19病史的参与者进行了疫苗的安全性和免疫应答测试。

一半的参与者接种了候选疫苗,另一半接种了针对脑膜炎球菌的控制疫苗。脑膜炎球菌疫苗作为对照,因此参与者无法猜测他们是接种了真正的疫苗还是对照组,因为两种疫苗都可能导致类似的副作用。

参与者在接种疫苗当天和28天后抽取了血液样本。根据这项研究,他们还将在首次接种疫苗后将接受184天和364天的跟踪调查。所有接受AZD1222接种的参与者都进行了安全性和免疫反应评估,但对一些参与者进行额外抽血以更详细地测量其免疫反应。一小部分参与者还接受了第二剂疫苗。

研究小组发现,在接受单剂疫苗的91%参与者(35名测试者中有32名)以及所有接受双剂量疫苗的参与者中,实验性疫苗都产生了中和抗体(不仅可以锁存在病毒中而且还可以阻止其感染细胞的抗体)。另外,该疫苗还提高了识别SARS-CoV-2的T细胞的水平。T细胞是一组白细胞,它们可以直接杀死病毒,或者增强免疫系统的其他部分来对抗病毒。

此外,研究人员还发现,疫苗没有引起任何严重的不良反应,但却引发了一些轻微的副作用,包括疲劳、发烧、头痛、注射部位疼痛、肌肉疼痛和发冷。一部分参与者被要求在接种前和接种后24小时内每6小时服用一次扑热息痛,而这些参与者表现出较少的轻微副作用。

该论文合著者、牛津大学疫苗学教授Sarah Gilbert在一份声明中表示:“在我们确定我们的疫苗是否有助于控制COVID-19大流行之前,还有很长的路要走,但疫苗的早期结果给了我们希望。除了继续在第三阶段试验中测试这种疫苗外,我们还需要对这种病毒有更多的了解。例如,我们仍然不知道需要激起多大的免疫反应,才能有效地抵御SARS-CoV-2感染。”

据彭博社报道,Gilbert教授三个孩子--21岁的三胞胎--也参加了这项临床试验。

牛津大学还计划进行规模更大的三期疫苗试验,并已经与阿斯利康合作批量生产该疫苗。此外,该团队还计划在几个月内启动“人类挑战试验”,要么与三期试验同时进行要么在三期试验完成后再进行。在“人类挑战试验”中,接受接种的健康志愿者将故意感染新冠病毒,从而来测试疫苗的有效性。

【编译/前瞻经济学人APP资讯组】

参考资料:

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1672785536315316807&wfr=spider&for=pc

https://www.livescience.com/coronavirus-oxford-vaccine-shows-early-promise.html

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