十张图了解2018年全球及中国生物制药市场 生物类似药潜力巨大

温程辉

近年来,全球医药产业的发展重心逐步转向生物药物,生物药物在全球医药市场的比重不断扩大。与其他国家相比,我国生物药物市场起步较晚,但有着非常大的发展空间,相关企业甚至可能实现弯道超车。

全球市场:生物类似药增长迅猛

生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药理学的原理与方法进行加工制造而成的一大类预防、治疗、诊断制品,主要包括生化药品、生物制品及其它相关的生物医药产品(营养保健品、相关化妆品等)。

与其他药物相比,生物药物有着显著优势:在医疗上,生物药物药理活性高、针对性强、副作用小,、疗效可靠、营养价值高;在化学构成上,十分接近于体内的正常生理物质,进入体内更易为机体所吸收利用;在药理学上,具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性。

不仅如此,生物药物在传染病的预防、疑难病的诊断和治疗上起着其它药物不能替代的作用;同事,生物药物的材料来源广泛,主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物,如动物脏器、血液、尿液等。

基于此,生物药物产业从20世纪70年代开始,被各国高度重视并给予大力支持。在各国推动下,生物药物取得了迅猛发展,并成为全球最畅销的药物产品之一。根据弗若斯特沙利文数据,2017年,全球销售收入总额前十种药物中,生物药物占据了8个,分别是修美乐、恩利、类克、美罗华、赫赛汀、安维汀、艾力雅、欧狄沃。

图表1:2017年全球销售收入总额前十药物(单位:亿美元)

全球生物药物市场规模也稳步增长,2013年至2017年的复合年增长率达到7.4%。2017年,全球生物药物市场规模2402亿美元,同比增长8.79%;据预测,2018年,全球生物药物市场规模约为2642亿美元,同比增长9.99%。

图表2:2013-2018年全球生物药物市场规模及增长(单位:亿美元,%)

细分市场来看,由于各国对于原研生物药的专利保护较为严格,如美国FDA给生物创新药市场独占期长达12年、欧洲也达10年之间,因此全球生物药物市场仍以原研药为主。2017年,全球原研生物药市场规模达2346亿美元,所占比重高达97.67%;2018年预计在2566亿美元左右。

不过,随着原研生物药核心专利逐渐到期,越来越多单抗类似药在美国和欧洲获批上市,生物类似药市场正处于快速增长阶段,2017年全球生物类似药市场规模为56亿美元,2013年至2017年的复合年增长率高达46.9%;2018年预计继续增至77亿美元。

图表3:2013-2018年全球生物药物细分市场规模(单位:亿美元)

图表4:2013-2018年全球生物药物细分市场规模占比(单位:%)

产品类别来看,单克隆抗体市场占据着全球生物药物市场的最大比重,2017年销售收入占比达到43.2%;其次是重组治疗性蛋白,占比为37.6%;疫苗比重也达到两位数以上,占比17.1%。

图表5:2017年全球生物药物市场产品类别分布(单位:%)

中国市场:未来增长潜力巨大

与发达国家相比,我国生物制药研究和产业化相对较晚,但具有强劲的增长潜力。一方面,慢性疾病患病率上升,居民支付能力及保健意识增强,对生物药的需求与日俱增;另一方面,医药行业政策正倾向于生物药物,药企也不断加大对生物药物的研发投入,这就助推我国生物药物市场驶入快车道。

但就目前来看,中国生物药物市场仍处于发展初期,市场规模较为有限,但增速显著高于全球水平。具体数据来看,中国生物药物市场规模已从2013年的862亿元增长至2017年的2185亿元,期间复合年增长率达26.2%,高出全球同期水平18.8个百分点;2018年市场规模预计增至2578亿元,同比增速达17.99%,延续强劲势头。

图表6:2013-2018年中国生物药物市场规模及增长(单位:亿元,%)

细分市场来看,与全球市场结构类似,中国生物药物市场也以原研药为主。2017年,中国原研生物药市场规模达2173亿元,生物类似药市场规模仅有12亿元;2018年,中国原研生物药、生物类似药市场规模预计分别达2563亿元、15亿元。

不过,与全球所不同的是,中国原研生物药市场增长要略快于生物类似药。数据显示,2013年至2017年,中国原研生物药市场复合年增长率达到26.3%,同期生物类似药复合年增长率只有12.0%。但从同比增速走势看,我国生物类似药市场增速不断走高,而原研生物药增速不断走低,表明生物类似药市场具备更大的增长潜力。

图表7:2013-2018年中国原研生物药物市场规模及增长(单位:亿元,%)

图表8:2013-2018年中国生物类似药市场规模及增长(单位:亿元,%)

占比方面,2013-2017年,中国原研生物药市场规模占比基本保持在99%以上,生物类似药占比不到1%,与全球水平存在一定差距。

图表9:2013-2018年中国生物药物细分市场规模占比(单位:%)

产品类别来看,中国生物药物发展重点包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,其中单克隆抗体研究已被列入国家重点攻关项目,单抗药物的研究、开发和市场应用将继续吸引更多制药企业的参与和布局。

2017年,中国单克隆抗体药物市场规模已达到118亿元,2013年至2017年的复合年增长率达到15.6%;预计2018年市场规模在142亿元左右,同比增长20.34%。

图表10:2013-2018年中国单克隆抗体药物市场规模及增长(单位:亿元,%)

以上数据分析参考前瞻产业研究院发布的《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。

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