神速获批!九价HPV批准上市 可预防92.1%宫颈癌适用16到26岁女性

Evelyn Zhang

4月29日,国家药品监督管理局(CFDA)发布了《九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市》的通知。《通知》指出,4月28日起,将有条件批准九价HPV疫苗上市。

前瞻经济学人

从2017年11月默沙东九价疫苗在国内获批临床,到今年4月20日上市申请获得了受理,才过去8天之后,九价HPV就得到了获批,效率之高让民众点赞。

据介绍,我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

国际研究数据显示,九价疫苗能预防92.1%的宫颈癌,主要增加了52、58两种病毒亚型,但其余大多数只需四价HPV即可——价格相对便宜。

前瞻经济学人

目前,内地接种二价宫颈癌疫苗3针约1800元,四价疫苗3针约2500元。而目前在香港,九价宫颈癌疫苗完成3针的费用大概是6000元。

但对成分有超敏反应者,应当禁用;对疫苗注射有超敏反应者,不应再次接种。

可行性研究报告

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