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2024-2029年中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告

2024-2029年中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告

China Medical Equipment Inspection Industry Report, Development Prospect and Investment Strategic Planning(2024-2029)

企业中长期战略规划必备
不深度调研行业形势就决策,回报将无从谈起

2024-2029年中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告

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2024-2029年中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告

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第1章:中国药械检验检测行业研究背景
  • +-1.1 药械检验检测行业界定

    1.1.1 药械检验检测定义

    1.1.2 药械检验检测分类

    1.1.3 药械检验检测功能分析

  • +-1.2 药械检验检测业务类型

    1.2.1 注册检验检测

    1.2.2 抽查性检验检测

    1.2.3 委托检验检测

    1.2.4 进口检验检测

    1.2.5 国家检验

    1.2.6 复核检验

  • +-1.3 药械检验检测行业特性分析

    1.3.1 行业区域性特征

    1.3.2 行业季节性特征

第2章:中国药械检验检测行业PEST分析
  • +-2.1 药械检验检测行业政策环境(P)

    2.1.1 行业主管部门分析

    2.1.2 行业法律法规分析

    2.1.3 行业主要产业政策

    2.1.4 行业主要标准分析

  • +-2.2 药械检验检测行业经济环境(E)

    +-2.2.1 国内经济运行情况

    (1)居民收入水平分析

    (2)人口规模变动情况

    (3)固定资产投资分析

    2.2.2 国内经济走势预测

  • +-2.3 药械检验检测行业社会环境(S)

    2.3.1 药品质量安全问题

    2.3.2 居民安全健康意识

    2.3.3 公共卫生事件的影响

  • +-2.4 药械检验检测行业技术环境(T)

    2.4.1 药械检验检测专利规模

    2.4.2 药械检验检测技术现状

第3章:中国药品检验检测需求及现状分析
  • +-3.1 药品检验检测意义分析

    3.1.1 药品安全形势分析

    3.1.2 药品检验检测重要性

  • +-3.2 药品检验检测需求因素分析

    +-3.2.1 药品注册审批的影响分析

    (1)药品批准生产上市情况

    (2)药物临床研究批准情况

    (3)药品注册申请受理情况

    (4)批准重要治疗领域药品

    +-3.2.2 医药生产经营的影响分析

    (1)药品生产企业情况

    (2)医药行业生产情况分析

    (3)医药行业经营情况分析

    (4)医药行业进出口情况

    +-3.2.3 医药流通行业影响分析

    (1)药品经营企业数量

    (2)药品流通行业市场规模

    (3)药品流通行业发展规划

  • +-3.3 药品检验检测现状分析

    3.3.1 药品检验检测发展历程

    +-3.3.2 药品检验检测机构建设情况

    (1)药检机构设置情况分析

    (2)药检机构房屋设施建设状况

    (3)药检机构仪器设备配置状况

    (4)药检机构人力资源配置状况

    3.3.3 药品检验检测规模分析

    +-3.3.4 药品快速检测发展分析

    (1)药品快速检测需求分析

    (2)药品快速检测技术研发情况

    (3)药品快速检测技术应用情况

    (4)药品快速检测车运行效能

    (5)药品快速检测车主要问题

    (6)药品快速检测车运行建议

    3.3.5 药品检验检测收费标准

    +-3.3.6 药检机构财政拨款模式

    (1)机构财政拨款模式分析

    (2)机构财政拨款模式比较

    3.3.7 药品检验检测主要问题

    3.3.8 药品检验检测能力分析

第4章:中国医疗器械检验检测需求及现状分析
  • +-4.1 医疗器械行业发展现状分析

    4.1.1 医疗器械行业发展阶段

    4.1.2 医疗器械行业产品研发方向

  • +-4.2 医疗器械检验检测意义分析

    4.2.1 医疗器械质量标准现状

    4.2.2 医疗器械安全状况分析

    4.2.3 医疗机械检验检测重要性

  • +-4.3 医疗器械检验检测需求因素

    4.3.1 医疗器械注册情况影响分析

    +-4.3.2 医疗器械行业运营影响分析

    (1)医疗器械生产企业情况

    (2)医疗器械经营企业情况

    (3)医疗器械行业生产情况

    (4)医疗器械行业经营情况

    4.3.3 医疗器械行业出口影响分析

    4.3.4 医疗器械行业技术升级影响分析

  • +-4.4 医疗器械检验检测现状分析

    4.4.1 医疗器械检验检测发展历程

    +-4.4.2 医疗器械检验检测机构现状

    (1)医疗器械检验检测机构规模

    (2)医疗器械检验检测机构布局

    4.4.3 医疗器械检验检测人员情况

    4.4.4 医疗器械检验检测能力分析

    +-4.4.5 医疗器械检验检测细分领域

    (1)医疗器械注册检验检测

    (2)医疗器械质量监督抽验

    4.4.6 医疗器械检验检测发展特点

    4.4.7 医疗器械检测收费情况分析

  • +-4.5 医疗器械检验检测行业竞争特点

    +-4.5.1 医疗器械检验检测机构格局

    (1)系统内设置的检测机构

    (2)系统外设置的检测机构

    4.5.2 医疗器械检验检测行业议价能力

    4.5.3 医疗器械检验检测行业潜在进入者

    4.5.4 医疗器械检验检测行业替代品威胁

第5章:中国药包材检验检测需求及现状分析
  • +-5.1 药品包装行业发展现状分析

    5.1.1 药品包装及材料类型

    5.1.2 医药包装行业发展现状

    5.1.3 医药包装行业发展趋势

  • +-5.2 药包材检验检测需求分析

    5.2.1 药包材质量标准现状分析

    5.2.2 药包材质量检测的重要性

    5.2.3 药包材质量检测与控制要求

    5.2.4 药包材检验检测要求分析

    5.2.5 药包材检验检测项目分析

  • +-5.3 药包材检验检测现状分析

    5.3.1 药包材检验检测机构现状

    5.3.2 药包材检验检测能力分析

    5.3.3 药包材检验检测主要问题

第6章:中国重点地区药械检验检测发展分析
  • +-6.1 北京市药械检验检测发展分析

    +-6.1.1 北京市药械行业发展情况

    (1)药品生产与经营情况

    (2)医疗器械生产与经营情况

    +-6.1.2 北京市药械检验检测现状分析

    (1)北京市药械质量情况分析

    (2)北京市药械检验检测机构建设

    (3)北京市药械检验检测情况分析

    (4)北京市药械检验检测存在的问题

    (5)北京市药械检验检测最新技术进展

    6.1.3 北京市药械检验检测趋势展望

  • +-6.2 广东省药械检验检测发展分析

    +-6.2.1 广东省药械行业发展情况

    (1)药品生产与经营情况

    (2)医疗器械生产与经营情况

    (3)药包材行业发展情况分析

    +-6.2.2 广东省药械检验检测现状分析

    (1)广东省药械质量情况分析

    (2)广东省药械检验检测机构建设

    (3)广东省药械检验检测能力分析

    (4)广东省药械检验检测情况分析

    6.2.3 广东省药械检验检测趋势展望

  • +-6.3 上海市药械检验检测发展分析

    +-6.3.1 上海市药械行业发展情况

    (1)药品生产与经营情况

    (2)医疗器械生产与经营情况

    (3)药包材行业发展情况分析

    +-6.3.2 上海市药械检验检测现状分析

    (1)上海市药械质量情况分析

    (2)上海市药械标准化情况分析

    (3)上海市药械检验检测机构建设

    (4)上海市药械检验检测能力分析

    (5)上海市药械检验检测情况分析

    6.3.3 上海市药械检验检测趋势展望

  • +-6.4 天津市药械检验检测发展分析

    +-6.4.1 天津市药械行业发展情况

    (1)药品生产与经营情况

    (2)医疗器械生产与经营情况

    +-6.4.2 天津市药械检验检测现状分析

    (1)天津市药械质量情况分析

    (2)天津市药械检验检测机构建设

    (3)天津市药械检验检测能力分析

    (4)天津市药械检验检测情况分析

    6.4.3 天津市药械检验检测趋势展望

  • +-6.5 江苏省药械检验检测发展分析

    +-6.5.1 江苏省药械行业发展情况

    (1)药品生产与经营情况

    (2)医疗器械生产与经营情况

    +-6.5.2 江苏省药械检验检测现状分析

    (1)江苏省药械质量情况分析

    (2)江苏省药械检验检测机构建设

    (3)江苏省药械检验检测能力分析

    (4)江苏省药械检验检测情况分析

    6.5.3 江苏省药械检验检测趋势展望

第7章:中国药械检验检测行业发展前景与建议
  • +-7.1 药械检验检测行业发展前景

    7.1.1 药械检验检测行业发展机遇

    7.1.2 药械检验检测行业发展挑战

    7.1.3 药械检验检测行业发展前景

  • +-7.2 药械第三方检验检测发展探讨

    7.2.1 独立第三方检验检测含义

    7.2.2 独立第三方检验检测发展

    +-7.2.3 药械第三方检验检测可行性

    (1)药械第三方检验检测有利因素

    (2)药械第三方检验检测不利因素

  • +-7.3 药械检验检测机构管理分析

    +-7.3.1 美国实验室模式的启示

    (1)美国对实验室的政策

    (2)美国实验室基本设施与装备

    (3)美国实验室检品来源

    (4)美国实验室内部管理

    (5)美国实验室模式借鉴

    7.3.2 美国实验室模式的启示

  • +-7.4 药械检验检测机构信息化建设分析

    7.4.1 药检机构信息化建设的意义

    7.4.2 药检机构信息化建设现状分析

    7.4.3 药检机构信息化建设机遇与挑战

    7.4.4 药检机构信息化建设发展与展望

    7.4.5 药检机构信息化建设注意事项

  • +-7.5 前瞻药械检验检测机构发展建议

    7.5.1 省级药械检验检测机构发展建议

    7.5.2 市级药械检验检测机构发展建议

    7.5.3 县级药械检验检测机构发展建议

第8章:中国领先药械检验检测机构运营情况分析
  • +-8.1 药品检验检测机构运营情况分析

    +-8.1.1 中国食品药品检定研究院

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构仪器设备配置

    (5)机构人力资源配置

    (6)机构检验检测能力

    (7)机构检验检测费用

    (8)机构运营情况分析

    (9)机构运营优劣势分析

    (10)机构最新发展动向

    +-8.1.2 北京市药品检验所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构仪器设备配置

    (5)机构人力资源配置

    (6)机构检验检测能力

    (7)机构检验检测费用

    (8)机构运营情况分析

    (9)机构运营优劣势分析

    (10)机构最新发展动向

    +-8.1.3 上海食品药品检验所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构仪器设备配置

    (5)机构人力资源配置

    (6)机构检验检测能力

    (7)机构运营优劣势分析

    +-8.1.4 江苏省食品药品检验所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构仪器设备配置

    (5)机构检验检测能力

    (6)机构检验检测费用

    (7)机构运营优劣势分析

    (8)机构最新发展动向

    +-8.1.5 广东省食品药品检验所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构环境设施情况

    (5)机构仪器设备配置

    (6)机构人力资源配置

    (7)机构检验检测能力

    (8)机构检验检测费用

    (9)机构运营优劣势分析

    (10)机构最新发展动向

  • +-8.2 医疗器械检验检测机构运营情况分析

    +-8.2.1 北京市医疗器械检验所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构仪器设备配置

    (5)机构检验检测能力

    (6)机构运营情况分析

    (7)机构运营优劣势分析

    (8)机构最新发展动向

    +-8.2.2 上海市医疗器械检测所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构仪器设备配置

    (5)机构检验检测能力

    (6)机构运营情况分析

    (7)机构运营优劣势分析

    (8)机构最新发展动向

    +-8.2.3 江苏省医疗器械检验所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构仪器设备配置

    (5)机构人力资源配置

    (6)机构检验检测能力

    (7)机构运营情况分析

    (8)机构运营优劣势分析

    (9)机构最新发展动向

    +-8.2.4 广东省医疗器械质量监督检验所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构人力资源配置

    (5)机构检验检测能力

    (6)机构运营情况分析

    (7)机构运营优劣势分析

    (8)机构最新发展动向

    +-8.2.5 浙江省医疗器械检验所

    (1)机构发展简况

    (2)机构组织架构分析

    (3)机构检验检测范围

    (4)机构仪器设备配置

    (5)机构检验检测能力

    (6)机构检验检测费用

    (7)机构运营优劣势分析

    (8)机构最新发展动向

图表目录展开图表收起图表

图表1:药械检验检测定义分析

图表2:药械检验检测分类

图表3:药品检验检测业务类型

图表4:我国医疗器械检验检测行业主要法律法规汇总

图表5:我国医疗器械检验检测行业主要产业政策汇总

图表6:我国医疗器械检验检测行业主要标准汇总

图表7:2017-2022年城镇居民可支配收入(单位:元)

图表8:2017-2022年农村居民人均纯收入(单位:元)

图表9:2017-2022年中国城镇化率(单位:%)

图表10:2023-2028年中国城市化发展情况及预测(单位:%)

图表11:中国人口年龄结构(单位:%)

图表12:2017-2022年全社会固定资产投资及增长速度(单位:亿元,%)

图表13:2017-2022年我国卫生业固定资产投资(单位:亿元)

图表14:中国经济预测(单位:%)

图表15:近年来我国重大药品安全事故

图表16:2017-2022年药品检验行业相关专利申请数量变化图(单位:个)

图表17:2017-2022年药品检验行业相关专利公开数量变化图(单位:个)

图表18:2017-2022年我国药品检验行业相关专利申请人构成图(单位:个)

图表19:2017-2022年医疗器械检验行业相关专利数量变化情况(单位:个)

图表20:2017-2022年我国医疗器械检验行业相关专利申请人构成图(单位:个)

图表21:2017-2022年我国违法药品案件数量(单位:件)

图表22:2017-2022年我国违法药品广告数量(单位:件)

图表23:2017-2022年我国药品投诉案件数量(单位:件)

图表24:我国批准的药品情况(单位:件)

图表25:2017-2022年我国批准国产药品的对比(单位:件)

图表26:我国批准的化学药品新药分布(单位:件)

图表27:我国批准的中药新药分布(单位:件)

图表28:我国批准的1.1类药(单位:件)

图表29:药物临床研究批准情况(单位:件)

图表30:药品新注册受理情况表(单位:件)

图表31:药品补充申请受理情况表(单位:件)

图表32:2017-2022年我国药品注册申请数量变化趋势图(单位:件)

图表33:我国药品批准重要治疗领域汇总

图表34:2017-2022年我国药品生产企业数量规模变化情况(单位:家)

图表35:2017-2022年我国医药行业投资额及其增速走势(单位:亿元,%)

图表36:2017-2022年医药行业投资额占比情况(单位:%)

图表37:2017-2022年医药行业增加值增长率走势(单位:%)

图表38:2017-2022年化学药品原药日平均产量及其增速走势(单位:吨,%)

图表39:2017-2022年化学原料药产量及增长率走势(单位:万吨,%)

图表40:2017-2022年中成药日平均产量及其增速走势(单位:吨,%)

图表41:2017-2022年中成药产量及增长率走势(单位:万吨,%)

图表42:2017-2022年医药行业收入和利润总额增速(单位:%)

图表43:2017-2022年医药行业毛利率、税前利润率和期间费用率

图表44:2017-2022年医药品进出口额及其增速走势(单位:亿美元,%)

图表45:2017-2022年医药行业单月出口交货值及其增速走势(单位:亿元,%)

图表46:2017-2022年医药行业累计出口交货值及其增速走势(单位:亿元,%)

图表47:2017-2022年我国药品经营企业数量规模变化情况(单位:家)

图表48:我国药品监督管理的发展阶段

图表49:我国药品监督检验的发展阶段

图表50:我国药品监管及各级药检机构设置图

图表51:我国药检机构不同类型职能比较

图表52:我国药检机构不同房屋类型的面积构成(单位:%)

图表53:与2006年全国药检机构不同房屋类型的面积与机构比例(单位:m2,%)

图表54:与2006年相比药检机构房屋类型的面积和机构比例差变化(单位:%)

图表55:与2006年相比东、中、西部地区药检机构不同房屋类型的面积与机构比例(单位:%)

图表56:与2006年相比东、中、西部药检机构房屋类型的面积比例差变化(单位:%)

图表57:与2006年相比东、中、西部药检机构房屋类型的机构比例差变化(单位:%)

图表58:省、市级药检机构基本仪器配置情况(单位:台,万元)

图表59:2017-2022年我国药检机构数量增加1倍及以上的基本仪器种类(单位:种)

图表60:东、中、西部地区省、市级药检机构基本仪器拥有情况(单位:台,万元)

图表61:省、市级药检机构基本仪器达标情况(单位:项,%)

图表62:东、中、西部地区药检机构达标基本仪器数(单位:台)

图表63:与2013年省级与市级药检机构人员分布情况(单位:人,%)

图表64:与2006年相比药检机构人口年龄比例变化(单位:%)

图表65:与2006年相比药检机构人员学历比例变化(单位:%)

图表66:省、市级药检机构人员的学历构成情况(单位:%)

图表67:东、中、西部地区药检机构人员学历构成情况(单位:%)

图表68:与2006年相比东、中、西部药检机构人员的学历比例差变化(单位:%)

图表69:与2006年相比药检机构人员的职称比例差变化(单位:%)

图表70:药检机构人员的专业构成(单位:%)

图表71:药检机构人员的岗位构成(单位:%)

图表72:我国目前部分药品检测收费标准(单位:元)

图表73:我国药检所实行的财政拨款模式类型

图表74:我国药检所财政拨款模式对比

图表75:我国医疗器械行业发展历程

图表76:国际领先医疗器械企业研发方向

图表77:我国医疗器械企业研发方向

图表78:2017-2022年我国医疗器械投诉数量(单位:件)

图表79:2017-2022年我国医疗器械案件数量(单位:件)

图表80:2017-2022年我国医疗器械注册规模变化情况(单位:件)

图表81:2017-2022年我国医疗器械首次注册分类情况(单位:件)

图表82:2017-2022年我国医疗器械生产企业数量规模变化情况(单位:家)

图表83:2017-2022年我国医疗器械经营企业数量规模变化情况(单位:家)

图表84:2017-2022年我国医疗器械行业工业总产值增长趋势(单位:亿元,%)

图表85:2017-2022年我国医疗器械行业销售收入增长趋势(单位:亿元,%)

图表86:我国医疗器械出口市场占比(单位:%)

图表87:我国医疗器械出口企业出口额占比(单位:%)

图表88:我国医疗器械出口企业数量占比(单位:%)

图表89:我国医疗器械检验检测行业发展历程

图表90:中国医药包装行业发展阶段

图表91:中国医药包装行业发展阶段

图表92:2017-2022年我国医药包装行业市场规模(单位:亿元)

图表93:中国医药包装行业发展特征

图表94:中国医药包装行业发展趋势

图表95:直接接触药品的包装材料和容器标准

图表96:药用低密度聚乙烯膜、袋(试行)等药包材标准

图表97:药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度(试行)等药包材检验方法标准

图表98:药包材注册检验要求

图表99:2017-2022年北京市医药行业工业总产值及收入规模(单位:亿元,%)

图表100:2017-2022年北京市医疗器械行业工业总产值与收入规模(单位:亿元,%)

图表101:北京市药品监督管理局2013年查处违法药品、医疗器械情况(单位:件,万元,人次,人,套)

图表102:北京市药包材监督抽验不合格品种情况

图表103:北京市药品监督抽验不合格品种情况

图表104:北京市药检所存在的问题汇总

图表105:2017-2022年广东省医药行业工业总产值及收入规模(单位:亿元,%)

图表106:2017-2022年广东省医疗器械行业工业总产值与收入规模(单位:亿元,%)

图表107:广东省药品检验检测发展特征

图表108:广东省“十四五”时期药品检验检测能力提升目标

图表109:广东省医疗器械行业抽验不合格项目

图表110:上海市药品生产企业分类情况(单位:家)

图表111:上海市各区县药品生产企业分布情况(单位:%)

图表112:上海市药品经营企业分类情况(单位:家)

图表113:上海市各区县药品零售企业分布情况(不包括乙类OTC药柜)(单位:%)

图表114:2017-2022年上海市医药行业工业总产值及收入规模(单位:亿元,%)

图表115:上海市药品注册受理情况(单位:件)

图表116:2017-2022年上海市新药申报临床情况(单位:件)

图表117:2017-2022年上海市新药申报生产情况(单位:件)

图表118:上海市医疗器械生产企业分布情况(单位:家)

图表119:上海市医疗器械生产企业按产品分类分布情况(单位:家,%)

图表120:上海市各区县医疗器械生产企业分布情况(跨区县企业分别统计)(单位:%)

 

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