保健品行业市场前景巨大 市场监管或迎新变化

保健品市场监管或迎新变化

未来，保健品的政府监管将接轨国际标准。药就是药，食品就是食品，食品补充剂就是食品补充剂。保健食品功能可能被取消。为了利于监管，三定方案归口在国家市场监督管理总局。

未来对这类产品将有严格的定义，是药品还是食品，取决于这个产品能否影响到人体结构功能。如果能影响到的人体结构功能，无论是细胞水平还是分子水平，这些产品都应该叫作药。而食品的定义，就是维持正常的机体功能运用。此外，在食品不能维持人体正常功能运行时，需要一些食品补充剂。目前，政策大趋势是如此，但相关的文件尚未发布。

可以预见的是，这个政策一旦落地实施，将对整个行业产生影响。如果政策落地，标志着保健品审评通过的“蓝帽子”将成为历史。

保健品行业飞速的发展

近年来，在大健康时代的背景下，保健品行业也得到了飞速的发展。据前瞻产业研究院发布的《保健品行业市场前瞻与投资规划分析报告》统计数据显示，2012年我国保健品行业市场规模仅有1140.2亿元，到了2016年保健品行业市场规模达到了2613.4亿元。近几年来，中国保健品行业得到了良好的发展，到了2017年保健品规模到达月2938.9亿元，与2012年相比，几乎是它的3倍。

2009-2017年中国保健品行业市场规模统计情况

数据来源：前瞻产业研究院整理

保健品行业监管现状分析

一直以来，我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对销售的保健食品实行标志管理，即大家熟悉的“蓝帽子”。

近年来随着人们生活水平的提高和营养健康、保健意识的逐步增强，“健康中国”上升为国家战略，健康产业增长迅速。在这其中，保健品发展日益壮大。但让消费者头疼的是，我国的保健品市场鱼龙混杂，夸大宣传、虚假宣传、打擦边球的现象不断。

2016年6月30日，原国家食品药品监督管理总局下发了关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知。该通知指出：2016年7月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。

改成备案制后，保健食品注册将极为简单，由文号管制带来的垄断局面将被打破，企业进入的成本将大大降低。不过，针对我国保健品市场的乱象，如何提高监管水平，这一讨论并未结束。

2018年7月份，国家卫生健康委员会发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》。根据国务院关于进一步深入推进依法行政、加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求，该委决定，对于那些主要内容同现行法律法规的规定和精神相抵触的，或者不利于稳增长、促改革、调结构、惠民生的，或者明显不适应现实需要的，或者已有新的规定的，或者调整对象已消失、工作任务已完成的等不需要继续执行的第三批委文件宣布失效。

截至目前，尚未有新文件出台替代该《规范》。从政策监管的大趋势来看，保健品未来将作出区分，要么是药品，要么是食品，要么是食品补充剂。此外，保健品不再允许标识功能，而是说明产品的主要成分，所使用的成分比例等。

市场竞争开始加剧

尽管保健品市场乱象丛生，但在行业人士看来，中国的保健品市场很大，包括食品补充剂。各个地区，饮食习惯不同，营养补充存在偏差。此外，越来越多的年轻人喜欢外卖食品，营养不平衡，这个问题也很严重。从市场需求来看，中国的保健品市场前景很大。

随着“大健康”理念兴起，保健品的人均支出、消费人群有了显著提升，“大健康”政策利好行业发展。我国保健品行业规模从2009年450亿元增长至2017年2339亿元，成为全球第二大保健品市场。

不过，伴随着行业市场容量的迅速扩大，市场竞争开始加剧。在整个保健食品行业，公司在市场开拓中遭遇的竞争对手越来越多。虽然公司在技术方面具有一定优势，但如果不能持续的保持研发投入，并加大市场开拓与售后服务的力度，公司可能遭遇激烈市场竞争的风险，这是保健品行业普遍现象。