2024年美国核医药市场情况分析 核药市场不断发展以诊断用药为主【组图】

刘帅

行业主要上市公司: Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health、Triad等

本文核心数据:核药;企业布局;市场份额;核药房

美国核药获批情况

北美是目前全球最大的核药市场,而美国核药生产企业需要接受多个部门监管,例如需向FDA登记注册,遵守cGMP法规并接受FDA检查。截至2024年2月,美国FDA共批准60款核药新药。其中2000年以后共批准26款,治疗用药7款,诊断用药19款。数量排名前三的靶点为前列腺特异性膜抗原(PSMA)(前列腺癌,1款治疗、4款诊断)、SSTR(生长抑素受体)(神经内分泌瘤,1款治疗、3款诊断)、Aβ蛋白(阿尔兹海默,3款诊断)。

图表1:2000-2024年FDA批准的核药新药概览

美国核药房经营企业药房概况

美国核药生产企业利用核药房进行放射性药物生产,具有较高的壁垒。美国目前共有286家核药房,其中Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health和Triad分别拥有131家、68家、31家和56家,Cardinal核药房数量占比为45%,数量比例第一。Cardinal health的核药房主要位于人口密集的大城市分布在美国45个洲;UPPI的核药房主要分布于城市郊区和农村。

图表2:2023年美国核药生产企业旗下核药房数量占比

美国核药生产企业供应概览

美国核药房经营企业不直接持有药品批文,类似于CMO模式,且集中度较高。Cardinalhealth销售了美国45%的SPECT诊断用药量。UPPI紧随其后,为29%。4家合计销量占比为99%,表明美国SPECT诊断用药已经基本由核药房供应,市场集中较高,其余由核药房供应、医院自制比例极小。

图表3:2023年美国核药生产企业SPECT诊断用药销售量占比

美国核药生产企业基本情况

美国核药生产企业代表性企业有四家,分别是Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE healthcare和Triad。

图表4:美国核药行业代表性企业基本情况

行业重磅单品上市驱动核药市场增长

近年多款临床表现优异的治疗性核药上市,驱动市场扩容。以Novartis的177 Lu Pluvicto和177 Lu Lutathera 为例。Pluvicto于2022年3月被FDA 批准用于治疗使用。Pluvicto上市后迅速放量,2023年销售额达到9.8亿美元,2024年H1仍保持高速增长达到6.55亿美元。

图表5:2022-2024年H1核药Pluvicto市场销量(亿美元)

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