专治手足口病的EV71疫苗正式使用 产业监管阵痛后迎发展

近日，我国自主研发的手足口病疫苗即EV71已经正式在我国国内投入使用，成为了全球首个采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品。

此项疫苗，主要是针对五岁以下的儿童由肠道病毒引发的急性传染的手足口病研发的，同时还能预防无菌性脑膜炎、脑干脑炎等其他多种疾病的发病，能够有效减少手足口病引发的重病率及死亡率。

备受人们及政府广泛关注 严密监管网络形成

疫苗是指为了预防及控制传染病的发病、传染而研制的用于人体身上的一种预防性的生物制品。

在我国市场上，疫苗主要分为两大类：一类是通过省级CDC组织统一招标采购，并免费提供给民众的疫苗；二类是通过省、市疾控部门主导进行招标，统一供应，但是由公民自费且自愿接种的其他疫苗。

由于疫苗是关于人体的生命健康安全，对人体具有一定的安全性和毒副作用，因此在我国一直是备受人们及政府的广泛重视。并且，在我国疫苗的生产及流通也一直都是受到政府及专门卫生机构的严加管制的，形成了一张严密的管理网络。

资料来源：前瞻产业研究院整理

山东问题疫苗案件反思 生产、流通、接种各个环节监管加强

但是就是在这严密的政府监管网络的大布局下，我国仍是出现了十分严峻的问题疫苗，最为严重的就属山东疫苗案件。其实，问题疫苗的引发在一定程度上也是由于政府的大力资金扶持，药品的价格普遍高昂，行业的有利可图而招来了一些不法分子为了掠夺其中行业的暴利钻了监管的空子，形成了“挂靠”、“窜货”、“走票”等行业乱象，进而引发了山东济南的问题疫苗的事件。

此外，在这场问题疫苗案件中，除了反映出我国疫苗监管力度不够严密的问题，同时也涉及到了疫苗的流通领域上的缺陷。事实上，温度环境对于疫苗产品的质量来说是十分重要的影响因素，也就是说，为了保证疫苗安全性及有效性，就必须进行冷链运输。而脱离冷链运输疫苗，在我国法律层面来说，是一种严重的违法行为，是不利于我国人民的身体健康的不道德行为。

随着案件的逐步升华，党中央、国务院的重视加强，我国将更加严格的执行《疫苗流通和预防接种管理条例》这项监管规定，严厉打击不法分子的将问题疫苗流通市场的非法行为。

在运输流通方面，将严格采用先进的冷链物流技术，规范疫苗的储存和运输流程，提供安全有效的冷链运输保障。并且，在最后的接种环节，对每个疫苗接种的医疗机构的工作人员进行专业培训，宣传安全疫苗保护的重要性，全力把关疫苗从生产到流通到接种的每个环节，实现健康中国之梦。

行业取得较大成绩 未来发展空间巨大

目前，我国是世界上最大的疫苗生产国家，共有41家疫苗生产企业，生产出来的疫苗品种达到64种之多，可以有效预防34中高发传染病，每年的产量超过10亿支，其接种量也达到7亿支，成功的超越了欧美等发达国家。

更值得一提的是，除了极个别的高级疫苗需要向国外进口采购以外，我国全国实际接种疫苗的95%都是直接来源于国内自主研发生产，是世界上为数不多的能够自给自足的国家之一。

根据前瞻产业研究院提供的《中国疫苗行业“十三五”市场前瞻与发展规划分析报告》显示，2010年我国疫苗行业的总体规模为90亿元，到2014年以年均增长22%的增速达到了200亿元。加之，2015年我国实行全面二孩政策，“十三五”期间的新生儿数量将明显增多，一类、二类疫苗的接种数量也将得到幅度的上升。预计，行业经过了我国政府的严厉监管规范的阵痛后，未来将迎来空前发展时期。

与此同时，我国还将疫苗产业纳入了《中国生物产业发展战略》中重点布局。为鼓励和支持疫苗的自主研发，还专门设立了发改委战略性新兴产业发展专项、国家重大新药创制、国家“863”、“973”科技计划等多个专项课程，引导行业的健康发展。