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2021-2026年中国基因治疗行业市场前瞻与投资战略规划报告

2021-2026年中国基因治疗行业市场前瞻与投资战略规划报告

Report of Market Prospective and Investment Strategy Planning on China Gene Therapy Industry(2021-2026)

企业中长期战略规划必备
不深度调研行业形势就决策,回报将无从谈起

2021-2026年中国基因治疗行业市场前瞻与投资战略规划报告

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2021-2026年中国基因治疗行业市场前瞻与投资战略规划报告

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第1章:全球基因治疗行业技术发展情况
  • +-1.1 基因治疗相关概念及特点

    +-1.1.1 基因治疗相关概念

    (1)基因的概念

    (2)基因检测的概念

    (3)基因治疗的概念

    (4)本报告关于基因治疗的行业和市场分类

    1.1.2 基因治疗技术特点

    +-1.1.3 基因治疗制品相关监管制度

    (1)国际监管制度

    (2)国内监管制度

  • +-1.2 全球基因治疗行业技术进展

    1.2.1 基因治疗基本过程

    +-1.2.2 基因治疗涉及主要技术

    (1)RNAi治疗

    (2)基于mRNA的基因治疗

    (3)以CAR-T为首的过继性离体免疫细胞疗法

    (4)病毒载体为首的在体的DNA疗法

    1.2.3 基因治疗技术研发现状

    1.2.4 基因治疗技术最新发展动态

  • +-1.3 全球基因编辑技术进展情况

    1.3.1 基因编辑技术发展历程

    1.3.2 基因编辑技术的重要意义

    1.3.3 基因编辑技术研发现状

    1.3.4 基因编辑技术竟争情况

    1.3.5 基因编辑技术应用前景

  • +-1.4 全球基因治疗技术专利情况

    1.4.1 全球基因治疗专利分析

    +-1.4.2 中国基因治疗专利分析

    (1)专利公开数量

    (2)专利申请人构成

    (3)热门技术领域

  • +-1.5 基因治疗技术案例分析

    +-1.5.1 基因插入技术案例

    (1)Gendicine (今又生)

    (2)Glybera

    (3)Imlygic

    (4)Strimvelis

    (5)Kymriah

    (6)Yescarta

    (7)Luxturna

    (8)Zolgensma

    (9)Zynteglo

    +-1.5.2 基因干扰技术案例

    (1)Macugen

    (2)Kynamro

    (3)Exondys

    (4)Spinraza

    (5)Defitelio

  • +-1.6 基因治疗技术面临的挑战

    +-1.6.1 基因治疗技术开发难点

    (1)高效安全的递送系统是限制基因治疗技术的最大瓶颈

    (2)基因治疗产品提高量产数量和效率是获取产品价格优势重点

    +-1.6.2 基因治疗技术应用推广难点

    (1)伦理问题

    (2)安全问题

    (3)价格问题

第2章:全球基因治疗行业发展现状及前景分析
  • +-2.1 全球基因治疗行业发展综述

    +-2.1.1 全球基因治疗行业发展历程

    (1)前两个十年:初期探索

    (2)第三个十年:火热开展

    (3)第四个十年:螺旋上升

    (4)第五个十年:迎来曙光

    2.1.2 全球基因治疗行业生命周期

    2.1.3 基因治疗的意义分析

  • +-2.2 全球基因治疗行业发展现状

    +-2.2.1 全球基因治疗行业发展概况

    (1)基因治疗产品开发数量不断增加

    (2)基因疗法正朝商业化方向发展

    (3)头部制药通过并购入局基因治疗市场

    (4)罕见病为主要应用领域

    (5)基因修饰(GM)细胞为主要研究产品类别

    2.2.2 全球基因治疗行业市场规模

    2.2.3 全球基因治疗行业融资情况

    +-2.2.4 全球基因治疗行业竟竞争分析

    (1)企业竞争分析

    (2)区域竞争分析

    2.2.5 全球基因治疗商业化进程

    2.2.6 全球基因治疗行业价格情况

  • +-2.3 美国基因治疗行业发展现状

    2.3.1 美国基因治疗监管组织架构

    2.3.2 美国基因治疗行业法律法规体系

    2.3.3 美国基因治疗行业竞争分析

    2.3.4 美国基因治疗行业商业化进程

  • +-2.4 欧盟基因治疗行业发展现状

    2.4.1 欧盟基因治疗监管组织架构

    2.4.2 欧盟基因治疗行业法律法规体系

    2.4.3 欧盟基因治疗行业竞争分析

    2.4.4 欧盟基因治疗行业商业化进程

  • +-2.5 日本基因治疗行业发展现状

    2.5.1 日本基因治疗监管组织架构

    2.5.2 日本基因治疗行业法律法规体系

    2.5.3 日本基因治疗行业竞争分析

    2.5.4 日本基因治疗行业商业化进程

  • +-2.6 全球基因治疗行业市场前景及趋势

    2.6.1 全球基因治疗行业市场前景

    2.6.2 全球基因治疗行业发展趋势

第3章:中国基因治疗行业发展现状及前景分析
  • +-3.1 基因治疗市场环境分析

    3.1.1 基因治疗行业政策环境分析

    +-3.1.2 基因治疗行业经济环境分析

    (1)中国GDP增长情况

    (2)居民收入增长情况

    (3)居民医疗保健支出分析

    (4)中国宏观经济展望

    +-3.1.3 基因治疗行业社会环境分析

    (1)人口总量增长

    (2)人口老龄化

    (3)居民疾病患病率情况

    3.1.4 基因治疗行业技术环境分析

    3.1.5 基因治疗行业所处环境总结

  • +-3.3 中国基因治疗行业发展现状

    +-3.3.1 中国基因治疗行业发展概况

    (1)新增企业数量快速增长

    (2)风险资本加大基因治疗行业投资

    (3)CAR-T疗法行业火热,基因疗法发展均匀但尚未有表现突出企业

    3.3.2 中国基因治疗行业市场规模

    3.3.3 中国基因治疗行业商业化进程

    3.3.4 中国基因治疗行业价格分析

    3.3.5 中国基因治疗行业竟争分析

  • +-3.5 中国基因治疗行业市场前景与趋势分析

    3.5.1 中国基因治疗行业发展前景

    +-3.5.2 中国基因治疗行业发展趋势

    (1)体内基因编辑是基因治疗未来的方向之一

    (2)基因治疗CDMO有望迎来爆发增长

第4章:基因治疗行业应用市场及前景分析
  • +-4.1 基因治疗在罕见病领域的应用分析

    4.1.1 基因治疗在罕见病领域的技术研发状况

    4.1.2 基因治疗在罕见病领域的应用现状

    4.1.3 基因治疗在罕见病领域的应用规模

    4.1.4 基因治疗在罕见病领域的应用竞争情况

    4.1.5 基因治疗在罕见病领域的应用挑战

    4.1.6 基因治疗在罕见病领域的应用展望

  • +-4.2 基因治疗在癌症(肿瘤)领域的应用分析

    4.2.1 基因治疗在癌症领域的技术研发状况

    4.2.2 基因治疗在癌症领域的应用现状

    4.2.3 基因治疗在癌症领域的应用规模

    4.2.4 基因治疗在癌症领域的应用竞争情况

    4.2.5 基因治疗在癌症领域的应用挑战

    4.2.6 基因治疗在癌症领的应用展望

  • +-4.3 基因治疗在心血管疾病领域的应用分析

    4.3.1 基因治疗在心血管疾病领域的技术研发状况

    4.3.2 基因治疗在心血管疾病领域的应用现状

    4.3.3 基因治疗在心血管疾病领域的应用规模

    4.3.4 基因治疗在心血管疾病领域的应用竞争情况

    4.3.5 基因治疗在心血管疾病领域的应用挑战

    4.3.6 基因治疗在心血管疾病领的应用展望

  • +-4.4 基因治疗在其他疾病的应用分析

    4.4.1 基因治疗在结核病领域的应用分析

    4.4.2 基因治疗在视网膜及视神经疾病领域的应用分析

    4.4.3 基因治疗在神经肌肉疾病领域的应用分析

    4.4.4 基因治疗在肝衰竭领域的应用分析

    4.4.5 基因治疗在艾滋病领域的应用分析

第5章:基因治疗行业重点企业分析
  • +-5.1 基因治疗行业国际重点企业分析

    +-5.1.1 Novartis诺华

    (1)企业概况

    (2)企业经营情况分析

    (3)企业基因治疗业务布局分析

    (4)企业兼并重组分析

    +-5.1.2 Biogen渤键

    (1)企业概况

    (2)企业经营情况分析

    (3)企业基因治疗业务布局分析

    (4)企业兼并重组动态

    +-5.1.3 Spark Therapeutics

    (1)企业概况

    (2)企业基因治疗业务布局分析

    (3)企业兼并重组动态

    +-5.1.4 Bluebird bio蓝鸟生物

    (1)企业概况

    (2)企业经营情况分析

    (3)企业基因治疗业务布局分析

    +-5.1.5 Amgen安进

    (1)企业概况

    (2)企业经营情况分析

    (3)企业基因治疗业务布局分析

    (4)企业兼并重组动态

    +-5.1.6 GSK葛兰素史克

    (1)企业概况

    (2)企业经营情况分析

    (3)企业基因治疗业务布局分析

    (4)企业兼并重组动态

    +-5.1.7 Pfizer辉瑞

    (1)企业概况

    (2)企业经营情况分析

    (3)企业基因治疗业务布局分析

    (4)企业兼并重组动态

  • +-5.2 基因治疗行业国内重点企业分析

    +-5.2.1 和元生物技术(上海)股份有限公司

    (1)企业发展简介

    (2)企业基因治疗业务布局

    (3)企业基因治疗技术水平

    (4)企业基因治疗应用进展

    (5)企业融资历程

    +-5.2.2 深圳赛百诺基因技术有限公司

    (1)企业发展简介

    (2)企业基因治疗业务布局

    (3)企业基因治疗技术水平

    (4)企业基因治疗应用进展

    +-5.2.3 博雅辑因(北京)生物科技有限公司

    (1)企业发展简介

    (2)企业基因治疗业务布局

    (3)企业基因治疗技术水平

    (4)企业基因治疗应用进展

    (5)企业融资历程

    +-5.2.4 北京诺思兰德生物技术股份有限公司

    (1)企业发展简介

    (2)企业经营情况分析

    (3)企业基因治疗业务布局

    (4)企业基因治疗技术水平

    (5)企业基因治疗应用进展

    (6)企业融资历程

    +-5.2.5 深圳信立泰药业股份有限公司

    (1)企业发展简介

    (2)企业经营情况分析

    (3)企业基因治疗业务布局

    (4)企业基因治疗技术水平

    (5)企业基因治疗应用进展

    (6)企业融资历程

第6章:中国基因治疗投资现状与建议
  • +-6.1 基因治疗行业投资特性分析

    +-6.1.1 基因治疗行业投资壁垒分析

    (1)资金壁垒

    (2)技术壁垒

    (3)人才壁垒

    (4)运营管理壁垒

    +-6.1.2 基因治疗行业投资风险分析

    (1)药品研发风险

    (2)技术风险

    (3)现阶段基因治疗的伦理风险

    (4)销售风险

  • +-6.2 基因治疗行业投资现状分析

    6.2.1 行业投资规模

    6.2.2 投资轮次分布

    6.2.3 投资领域分布

    6.2.4 行业投资案例汇总

  • +-6.3 基因治疗行业投资前景与建议

    6.3.1 基因治疗行业驱动因素分析

    +-6.3.2 基因治疗行业投资机会分析

    (1)着重CRISPR基因编辑技术开发实现弯道超车

    +-6.3.3 基因治疗行业投资建议

    (1)寻求合作研发、协同创新,重点打造1-2个基因治疗药物

    (2)及早展开国内专利布局,构建有效专利群

    (3)营造良好的产业环境,促进国内外共同研发,促进产学研合作研发

    (4)增加企业融资渠道,推动企业上市

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图表1:离体/在体基因治疗示意图

图表2:基因治疗产品按照技术方式分类

图表3:基因治疗主要病毒载体比较

图表4:基因治疗与传统药物治疗对比

图表5:不同国家基因治疗监管制度对比

图表6:基因治疗机制

图表7:siRNA与miRNA的工作原理

图表8:mRNA药物结构特点及其发挥功效的作用流程

图表9:mRNA药物应用优势

图表10:传统疫苗、DNA与mRNA疫苗三种疫苗比较

图表11:CAR-T疗法机制示意图

图表12:质粒DNA的构建

图表13:截至2021年2月全球开展细胞治疗产品临床试验分布情况(单位:项)

图表14:截至2021年2月全球开展基因治疗产品临床试验分布情况(单位:项)

图表15:第一代基因编辑技术ZFN作用原理

图表16:第二代基因编辑技术TALEN作用原理

图表17:第三代基因编辑技术CRISPR/Cas9作用原理

图表18:单碱基基因编辑技术(BE)作用原理

图表19:第一、二、三代基因编辑技术及BE基因编辑技术优缺点及应用对比

图表20:国外基因编辑头部企业

图表21:国内基因编辑领先企业

图表22:截至2021年2月全球基因治疗相关专利分布情况(单位:%)

图表23:2010-2020年中国基因治疗专利公开数量(单位:项)

图表24:截至2021年2月中国基因治疗专利申请TOP10(单位:项)

图表25:截至2021年2月基因治疗相关专利申请类别TOP20(单位: %)

图表26:针对mRNA的递送方式

图表27:全球基因治疗发展历程

图表28:全球基因治疗行业所处生命周期

图表29:截至2019年底全球细胞及基因疗法临床试验所处阶段分布(单位:%)

图表30:1988-2019年提交的基因治疗项目IND申请数量(单位:项)

图表31:学术机构及商业赞助机构提交的IND变化趋势

图表32:近五年基因治疗行业重大并购事件

图表33:按治疗领域划分的所有正在进行的IND申请的分布情况(单位:%)

图表34:2019-2025年按治疗类别划分的全球细胞和基因治疗市场份额分布情况(单位:%)

图表35:1988-2019年按产品类别提交的IND应用分布情况(单位:%)

图表36:2017-2024年全球细胞及基因治疗市场规模(单位:亿美元)

图表37:2017-2020年全球细胞及基因治疗行业融资规模(单位:亿美元)

图表38:2020年全球细胞及基因治疗行业融资类型分布情况(单位:亿美元)

图表39:2020年全球细胞及基因治疗行业IPO及后续融资TOP 10(单位:亿美元)

图表40:全球基因治疗主要企业

图表41:全球基因治疗企业竞争格局

图表42:截至2021年2月在clinical trial网站登记的基因治疗临床试验方案区域分布(单位:项)

图表43:截至2020年上半年全球细胞和基因治疗研发公司数量分布(单位:家)

图表44:细胞和基因治疗销售市场分布(单位:%)

图表45:全球基因治疗产品上市情况

图表46:全球基因治疗产品上市情况

图表47:已上市的基因治疗产品费用(单位:万元)

图表48:基因治疗费用与患者人数的关系(每年)

图表49:各国对基因治疗支付模式的尝试

图表50:FDA负责细胞和基因治疗产品评估的部门-CBER

图表51:FDA法律法规指南框架

图表52:美国人体细胞与基因治疗相关指南

图表53:美国FDA对细胞和基因治疗产品的监管模式

图表54:美国前十大药企均已布局基因治疗领域

图表55:截至2021年2月5日FDA审批通过的细胞和基因治疗产品

图表56:欧盟先进医疗产品监管组织架构图

图表57:欧盟先进医疗产品相关法律法规体系

图表58:欧洲前十大药企9/10已布局基因治疗领域

图表59:欧盟基因治疗产品上市时间

图表60:日本细胞和基因治疗产品相关法律法规体系

图表61:日本细胞与基因治疗产品的双轨制监管模式

图表62:Anges基因治疗产品简介

图表63:截至2021年2月基因治疗行业政策汇总

图表64:2010-2020年中国GDP增长走势图(单位:万亿元,%)

图表65:2010-2020年中国城镇居民和农村居民人均可支配收入情况(单位:元,%)

图表66:2007-2020年城乡居民人均医疗保健支出情况(单位:元)

图表67:2021年中国主要经济指标增长及预测(单位:%)

图表68:2011-2019年中国人口数量情况(单位:亿人)

图表69:2000-2019年我国65岁及以上人口占比情况(单位:%)

图表70:2018-2019年部分地区城市居民主要疾病死亡原因构成(单位:%)

图表71:3.1.5 基因治疗行业所处环境总结

图表72:2012-2021年中国基因治疗相关企业新增注册数量(单位:家)

图表73:截至2020年2月中国基因治疗相关企业区域分布TOP10(单位:家)

图表74:2017-2020年中国细胞和基因治疗行业市场规模(单位:亿元)

图表75:国内基因治疗产品上市情况

图表76:国内批准上市的基因治疗产品价格

图表77:国内主要企业基因治疗业务布局

图表78:国内企业基因治疗产品研发情况

图表79:国内主要从事细胞和基因治疗外包CDMO的企业

图表80:2021-2026年中国细胞和基因治疗行业市场规模预测(单位:亿元)

图表81:基因治疗在罕见病领域应用潜在市场规模(单位:%,亿元)

图表82:基因治疗在罕见病领域应用主要企业

图表83:CAR-T在血液瘤领域应用潜在市场规模(单位:%,亿元)

图表84:基因治疗在癌症领域应用主要企业

图表85:心血管基因治疗的潜在靶点

图表86:CAD和PAD进行的基因治疗临床试验

图表87:HF进行的基因治疗临床试验

图表88:基因治疗在心血管疾病应用进展

图表89:中国心血管疾病患者人数(单位:万人)

图表90:诺华公司(Novartis AG)基本信息表

图表91:2017-2020年诺华营业收入(单位:百万美元)

图表92:截至2021年诺华主要兼并重组事件汇总

图表93:Biogen发展历程

图表94:2017-2020年Biogen营收情况(单位:百万美元)

图表95:Biogen主要兼并重组事件

图表96:Spark Therapeutics推出或研发中的基因治疗

图表97:2017-2020年Bluebird bio营业收入(单位:百万美元)

图表98:Amgen发展历程

图表99:2017-2020年Amgen营收情况(单位:百万美元)

图表100:Agmen主要并购事件

图表101:葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)基本信息表

图表102:2017-2020年葛兰素史克营收情况(单位:百万英镑)

图表103:葛兰素史克主要并购事件

图表104:辉瑞制药(Pfizer)基本信息表

图表105:2017-2020年辉瑞营收情况(单位:百万美元)

图表106:辉瑞主要并购事件汇总

图表107:和元生物技术(上海)股份有限公司基本信息

图表108:和元生物技术(上海)股份有限公司基因治疗业务简析

图表109:和元生物技术(上海)股份有限公司技术平台优势

图表110:和元生物技术(上海)股份有限公司融资历程

图表111:深圳市赛百诺基因技术有限公司基本信息

图表112:博雅辑因(北京)生物科技有限公司基本信息

图表113:博雅辑因(北京)生物科技有限公司四大基因编辑平台

图表114:博雅辑因(北京)生物科技有限公司融资历程

图表115:北京诺思兰德生物技术股份有限公司基本信息

图表116:2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司主要经济指标分析(单位:万元)

图表117:2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司盈利能力分析(单位:%)

图表118:2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司运营能力分析(单位:次)

图表119:2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司偿债能力分析(单位:%,倍)

图表120:2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司发展能力分析(单位:%)

图表121:北京诺思兰德生物技术股份有限公司基因治疗药物研发进展

图表122:北京诺思兰德生物技术股份有限公司融资历程

图表123:深圳信立泰药业股份有限公司基本信息

图表124:2016-2020年深圳信立泰药业股份有限公司主要经济指标分析(单位:万元)

图表125:2016-2020年深圳信立泰药业股份有限公司盈利能力分析(单位:%)

图表126:2016-2020年深圳信立泰药业股份有限公司运营能力分析(单位:次)

图表127:2016-2020年深圳信立泰药业股份有限公司偿债能力分析(单位:%,倍)

图表128:2016-2020年深圳信立泰药业股份有限公司发展能力分析(单位:%)

图表129:2020年基因治疗行业投资轮次分布情况(单位:%)

图表130:2020年基因治疗行业投资领域分布情况(单位:%)

图表131:2020年细胞治疗领域投资轮次分布情况(单位:%)

图表132:2020年基因治疗领域投资轮次分布情况(单位:%)

图表133:2020年细胞和基因治疗领域投资案例汇总

图表134:基因治疗行业驱动因素分析

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