四川中成药首获欧盟上市许可

四川中成药走出国门 在欧盟上市

一颗川药

终或欧盟上市许可

作为素有“中药之乡”美称的四川，众多的中成药企业在这里蓬勃发展。然而，与国内其他中成药企业一样，四川省的中药企业长期被欧美等发达国家市场拒之门外，中华民族瑰宝之一的中成药，其价值完全不被重视，最多只能以保健品的身份出口。

不过，前瞻产业研究院获悉，就在今年4月，成都地奥集团正式宣布，公司的重要药品地奥心血康已正式获得欧盟上市许可，这标志着对中国中医药企业关闭已久的欧盟医药市场大门，终于打开了一条缝。地奥集团董事长李伯刚表示，接下来，地奥集团将力争实现由一个品种到多个品种进入发达国家主流市场销售的目标。

一个出口问题

欧美市场拒绝中药产品

作为中华民族最宝贵的财富之一，中医药在经过数千年的发展后，现已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员更是高达30多万人。

然而，直到2011年，我国都还没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。

尽管我国的植物提取物出口额逐年增长，但由于无法通过欧盟等发达国家的药品审批，一直只能以保健品的身份出口。

一个破冰之举

成都中成药率先进欧盟

不过，欧美国家的药品市场对于我国的中成药紧闭的这扇“大门”，终于在今年被“成都造”的中成药打开一条缝。4月18日，成都地奥制药集团生产并具有完全自主知识产权的“地奥心血康胶囊”获得欧盟上市许可，实现了中成药进入西方市场的“零的突破”。

据前瞻产业研究院了解，今年3月22日，地奥集团研制生产的地奥心血康胶囊以治疗性药品身份通过荷兰健康保护检查局的注册，获得在该国上市许可。这不仅是我国首个以治疗性药品身份进入发达国家主流医药市场的中成药品种，也是欧盟接受欧盟成员国以外的第一个植物药，迈出了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家市场的第一步。

李伯刚更表示，欧盟国家药政管理基本一致，不会有太大的区别，根据欧盟成员国药政管理互认可的相关协议，进入一个成员国后，只要不出现问题，再进入其他国家基本仅是程序化工作。