辉瑞公司治疗脱发药物Ritlecitinib的2b/3期临床试验效果突出

作者|E药世界   来源|E药世界(ID：swsj520)

斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病，是全球发病率第二高的脱发症状，仅次于雄性激素性脱发。斑秃是由于免疫细胞攻击健康毛囊导致的头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。

斑秃平均发病年龄在25至35岁之间，但它也会影响老年人、儿童和青少年，并且在男女和所有种族中都可见。斑秃与许多患者的健康相关生活质量差有关，这些患者可能遭受严重的心理障碍，包括抑郁和焦虑。然而，至今还没有经过FDA批准的治疗斑秃的药物或疗法。

2021年8月4日，辉瑞公司宣布其开发的斑秃治疗药物Ritlecitinib在治疗斑秃的2b/3期ALLEGRO临床试验中获得积极顶线结果。

在这项2b/3期临床试验中，30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后，头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

这项随机、安慰剂对照、双盲临床试验，共有718位12岁及以上的斑秃患者参与，这些斑秃患者头皮脱发均在50%以上，且斑秃症状至少半年以上。患者随机分配到四组，分别是 Ritlecitinib 50mg、30mg、10mg，以及安慰剂组。

主要终点是根据第24周时头皮毛发脱落≤20%的患者比例。其中30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。

Ritlecitinib，是由辉瑞公司开发的是一款JAK3/TEC抑制剂，它能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导，这两个细胞因子是驱动免疫系统杀伤毛囊细胞的重要因素。Ritlecitini在之前的2期临床试验效果明显，已经获得FDA突破性疗法认定。该创新疗法目前已经开始在中国开展临床研究。该疗法还在进行白斑病、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎相关研究。

Ritlecitinib 分子结构

此外，2021年3月，礼来和 Incyte 公司联合宣布，其口服JAK抑制剂Baricitinib在治疗严重斑秃成人患者的3期临床试验中达到主要终点。在治疗36周后，与安慰剂组相比，显著改善患者的头发再生。

参考资料：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase-2b3-trial

编者按：本文转载自微信公众号：E药世界（ID：swsj520），作者：王聪