日本的医疗产业特区（下篇）

作者|张凤洁   来源|华高莱斯(ID：RL-CONSULT)

三、区域振兴综合特区中的医疗特区——结合本地特色、创新发展医疗产业

4. 东九州医疗谷特区（以血液和血管医学为中心的医疗产业基地特区）（宫崎县、大分县）

整合与医疗相关的产业，包括该地区特色的与血液和血管相关医疗设备产业，以及护理和福利设备产业，打造成为医疗产业高地。为整个日本医疗器械行业的增长和日本制造的医疗器械市场的增长做出贡献。

该地区聚集了旭化成可乐丽医疗（旭化成クラレメディカル），川澄化工（川澄化学工業），东乡Medikit（東郷メディキットなど）等与血液净化和血管医学有关的医疗设备制造商。其中，大多数产品在日本占有最大的份额，具有较高的竞争力，两个县的医疗设备产值居全国前列。

同时，大分大学医院是日本西部唯一被指定为核心临床试验医院的医院。宫崎大学医院设有日本最高水平的医学研发伦理系统。九州保健福利大学设有临床工程系，其培训设施在日本处于最高水平。

依托上述优势，该特区以打造成为“四大基地”为主要目标——“创新医疗器械的研发基地”、“先进医疗技术人力资源开发基地”、“医疗器械产业基地”、“对亚洲医疗有贡献的医疗基地”。

1）打造“创新医疗器械的研发基地”——产官学合作，提升研发创新水平

主要措施为，在大分大学和宫崎大学开设专项课程，与产业界和政府合作开展先进医疗的商业化临床研究、促进人力资源开发和技术交流。合作方为大学、本地企业和政府。在该合作模式下，由企业捐赠出资在大学开设课程，并会设置专门的“协调员”负责各方统筹配合临床领域需求、建立医学培训体系等工作。

同时，打造血液血管相关的区域医疗网络体系，将医疗机构搜集的临床数据统一反馈到以大学医院为中心的研发中核，促进先进医疗设备的开发和寻找新治疗方法。

除此之外，本地为促进这一目标的达成还从以下政策内容上放宽了限制：扩大非临床试验临床性能评价制度的适用范围；把特区内实施的临床研究定位为“公共研究事业的委托研究”；加快医疗器械批准审查；对当地研发项目提供研究费用、资本投资等相应支持。

2）打造“先进医疗技术人力资源开发基地”——提升医疗培训水平、促进国际人才交流

建立起本地大学之间的互通系统，各个大学之间可以各取所长，为本地学生提供在血液和血管医学领域最先进医疗设备操作的培训。并利用各个大学的海外关系，促进与外国大学和研究机构的沟通交流，强化国内外研究人员和医生之间的交流。

该措施的主要实施单位为九州保健福祉大学，大分大学，立命馆亚太大学。九州保健福利大学可以培训处理高级血液和血管相关医疗设备的医疗工程师；大分大学拥有临床训练站点；立命馆亚太大学拥有海外交流网络。

2011年起，九州保健与福利大学已接受了中国医疗技术人员。大分大学正在考虑使用技能实验室中心设施对与血管相关的先进医疗设备进行培训，并计划从下半年开始在立命馆亚太大学研究生院建立医疗技术国际学生接受系统。政府会为本地接收留学生提供相应的财政支持。

3）打造“医疗器械产业基地”——推动新企业进入行业、构建产业集群

本地成立了由政府、地区医疗器械制造商、产业支援组织构成的“医疗行业新进研究会”（医療産業新規参入研究会）。该组织以促进本地公司进入医疗企业行业领域、拓展市场规模、培育企业集群为目的，负责举办药事法研讨会、参加展示洽谈会、与厂家进行匹配等。并指定九州保健福祉大学、大分大学的产学官合作部门为协调人，促进该组织与企业之间的合作。

为实现这一目标，地区放宽了对医疗器械制造、销售主体的学术背景、资历方面的限制。并减免地区中小型医疗器械制造商在制造、医疗器械局审查等领域对专业机构进行战略咨询的费用。

4）打造“对亚洲医疗有贡献的医疗基地”

在解决地区医疗相关领域的课题的同时，促进对健康寿命的延长和老年人有活力的生活做出贡献的医疗相关器械的研究开发，谋求东九州地区医疗相关产业的活性化。

借助相关医疗设备的研究开发,相关医疗器械操作训练等优势，推进海外医疗技术人才集成、交流。

5. 振兴领先的社区医疗（生命创新）综合特区（德岛县）

德岛位于日本四国地区，该特区的建立主要有两大目标——

1）一方面，德岛县致力于“社区医疗的再生”

所谓“社区医疗”（区域医疗 Community  Medicine）是指以地域为单位，医生和医疗工作者动员地区居民，进行预防疾病、维持健康、增进健康的活动。除了是疾病的治疗，还有康复训练、居家疗养、支援在地区生活的高龄者、残疾人等事业。还提供孕妇保健指导和咨询、育儿支援等。其特点是，这些活动不是由医疗机构单独承担，而是与地区行政和居民组织合作推进。社区医疗是通过医疗推进社会民主化、居民自治，医生和地区居民携手建设更好的地区社会的活动。

振兴社区医疗是为了解决德岛地区医生、临床科室等医疗资源分布不均等问题。因为德岛县虽然人均医疗资源占有量不低，但是县内分布不均，并且在妇产科等特定科室方面缺口较大。随着部分地区人口老龄化和人口流失的加速，该方面问题将愈发严重。

实现这一目标的核心措施是联合德岛大学医院（专门负责高级医疗的功能医院，是本县立中央医院唯一的医生培训机构）和县立中央医院（重症监护中心，直升飞机医生及其他政策性医疗实践医院）建立起“综合医疗本部”。在本部内建立医疗教育基地，实现信息互通、工作人员互相派遣、扩大远程医疗范围。

具体支持措施包括：为此项目的受训医疗人员提供学习资金，培训更多为地区所用的人力资源。向县西部和西南部派遣医生，解决县内医疗资源分布不均问题。并培训更多的家庭医生，建立德岛县家庭访视护理支持中心，进行家庭医疗的推广。并利用德岛县“日本最好的宽带环境”，联合私立医院和公立医院共同推广远程医疗。

为此，德岛县对“综合医疗本部”采取了如下特殊政策：将两大医院合成的本部视为单一医院系统，检查结果互通、医务人员可相互自由流动；放宽对远程医疗的管制，可以远程指导用药；为本部内的医疗信息合作系统开发提供财政支持；支持保障医护人员的培训系统和医护外围服务行业的发展。

2）另一方面，推动“克服糖尿病”进程

德岛县糖尿病造成的死亡率多年来位居日本第一。为克服这一问题，德岛县以德岛大学为中心，开展对治疗糖尿病的先端研究。同时，促进产业、学术、个人和政府共同努力，探索这一与生活方式紧密相关疾病的新对策，并依托研究成果促进医疗旅游的发展。主要措施包括——

依托德岛大学、德岛文理大学、德岛产业振兴机构，打造健康医疗产业集群，促进新治疗方法和新药物的研发。

▪ 依托社区医疗机构，推广预防、减缓糖尿病的生活方式。

▪ 强化与中国湖南省的医疗联合研究和医疗旅游对接，促进糖尿病的医疗交流。

对此，德岛县采取的政策支持包括：加强外国人临床培训制度；放宽与糖尿病有关的药物批准、与外国人共同研究的相关规定；培养有医疗保健知识的付费导游；利用本地ICT优势，扩大改善接待国外游客的系统支持。

目前，德岛县是日本首家针对中国糖尿病患者开展医疗旅游的地区。德岛大学拥有“德岛大学糖尿病临床研究开发中心”和“德岛大学医院糖尿病控制中心”，已经申请了对I型糖尿病治疗方法的专利。当地也正在融合本地文化，开发针对糖尿病治疗的“阿波舞蹈体操”和“健康阿波食谱”。

6. 群马癌治疗技术振兴综合特区（群马县）

该特区专注于世界上最先进的癌症治疗技术-重离子放射疗法，致力于与癌症医疗相关的研发，促进制造公司进入医疗领域，培训医疗人力资源以及开发商业化产品，打造先进的医疗产业基地。

1）依托群马大学重离子医学研究中心，打造世界领先的重离子治疗、研发据点

为了打造“世界最先端的重离子治疗、医疗研发据点”，群马县依托群马大学（日本放射线肿瘤学和核医学先导者）进行了如下方面的推进——

以群马大学的放射医学系为核心，与题本放射线利用的代表机构放射线医学综合研究所、日本原子能研究开发机构高崎量子应用研究所、三菱、东芝、藏前产业等各方合作，进行高精度重离子线治疗技术（亚毫米级手术·康普顿相机）的开发，并与县内制造业企业联合开发治疗装置和相关机器。

并由群马大学、高崎量子应用研究所、太阳诱电、协和麒麟公司（生物技术和抗体药物）等多方联合，促进诊断、治疗、术后康复等各个领域革新药品、医疗器械的开发。

为此，群马县放宽了药事法对粒子治疗设备制造、改良方面审核批准程序的规定，并对相关创新产品采取优先审查；放宽了医学法对病床数量限制的条例；放宽了统计法、户籍法对死亡信息收集方面的条例。

2）打造癌症医疗人才育成据点

目标是要打造成为培训更多能够开发、运用最尖端癌症医疗机器人才的据点。

依托群马大学、放医研、健康科技大学、本地医院，群马县创设了“放射线医学国际人才育成中心”，接受、培育、并向世界范围输出促进癌症治疗技术创新、使用和开发先进医疗设备的医务人员。

为实现这一目标，放宽了医师法对外国医疗资格人士来此临床进修的规定，并创设了重离子放射治疗不可或缺人才的资格化制度。

3）构建癌症医疗产业集群

以打造癌症医疗产业集群、促进经济繁荣为目标，群马县采取了以下措施：

▪ 创立了“次世代医疗产业创成中心”，促进本地制造企业进入医疗产业领域（推进主体为县产业支援机关·大学·企业等）；

▪ 战略性引入医药·医疗器械的国内外制造商（推进主体为县·市町村）；

▪ 组织群马县外国人医疗观光推进联络会议，促进国际医疗观光产业（推进主体为县·医院·观光协会等）。

作为支撑，群马县放宽了药事法对医疗产业从业者的资历要求；活用公司减税特别折旧制度；并给予各种补助优先选择·活用利息补给等优惠举措。

四、结语

总结来看，日本的国家级医疗特区往往设置于都市圈、大城市，以探索创新制度的优先应用为首要目的。而地方综合特区则往往是依托本地大学、产业、医疗水平、区位优势，选择性地打造具有一定特色的医疗产业集群，如针对某一类疾病（糖尿病、癌症）的产业特区、探索解决过疏地方医疗供给问题的地方特区等，这些特区也能够依托自身需求，向国家有针对性的申请国家级特区的政策。

本文则侧重于介绍日本如何通过政策支持，打造医疗产业集群，为公司提供相应的案例线索。尚未对一些具体的政策，如金融支持的操作等进行深度挖掘和介绍，未来如有需求可继续拓展。

参考资料

[1]日本地方创生官网

https://www.chisou.go.jp/sousei/index.html

[2]国家战略特区的成果

https://www.chisou.go.jp/tiiki/kokusentoc/topic04.html

[3]综合特区制度概要

https://www.chisou.go.jp/tiiki/sogotoc/pdf/sogotoc_gaiyo_2004.pdf

[4]综合特区一览

https://www.chisou.go.jp/tiiki/sogotoc/toc_ichiran/index.html

[5]静冈县富士之国高级医学综合特区·特区认定申请书

https://www.pref.yamanashi.jp/seichosangyo/documents/keikakugaiyou.pdf

[6] 国际医学交流基地“临空町/泉佐野市”综合特区·区域计划书：

https://www.kantei.go.jp/jp/singi/tiiki/sogotoc/sinsei/dai1/111014sinseisho/t42-1_izumisano.pdf

[7] 香川县医疗福利综合特区·特区认定申请书：

http://www.kantei.go.jp/jp/singi/tiiki/sogotoc/toc_ichiran/toc_page/pdf/t24_kagawa.pdf

[8]振兴领先的社区医疗（生命创新）综合特区·特区认定申请书：

https://www.kantei.go.jp/jp/singi/tiiki/sogotoc/toc_ichiran/toc_page/t30_tokushima.html

[9] 群马癌治疗技术振兴综合特区·特区认定申请书：

http://yasup.jp/wp-content/uploads/files/2013-08/medical-zone.pdf

编者按：本文转载自微信公众号：华高莱斯(ID：RL-CONSULT)，作者：张凤洁，华高莱斯产业咨询事业部高级项目经理