【行业深度】洞察2024：中国诊断试剂行业竞争格局及市场份额(附营收排名、区域市场集中度等)

诊断试剂行业主要上市公司：迈瑞医疗(300760);东方生物(688298);圣湘生物(688289);安图生物(603658);万孚生物(300482);科华生物(002022);新产业(300832);明德生物(002932);万泰生物(603392);迈克生物(300463);奥泰生物(688606);亚辉龙(688575);凯普生物(300639);利德曼(300289)等

本文核心数据：中国诊断试剂企业竞争梯队;中国诊断试剂上市公司营收;诊断试剂影响力排名

1、中国诊断试剂行业竞争梯队

从诊断试剂行业竞争梯队看，注册资本超过10亿元的企业主要有达安基因、万泰生物、迈瑞医疗，处于行业头部地位;5-10亿注册资本的诊断试剂企业主要有丽珠集团、新产业、凯普生物、迈克生物等，处于一梯队;其余注册资本小于5亿元的诊断试剂企业处于第二梯队。

从区域分布看，中国诊断试剂上市公司主要分布在广东、浙江、北京等省市，其中广东的诊断试剂上市公司数量较多，包括达安基因、万孚生物、新产业、亚辉龙、凯普生物、安必平、华大基因、迈瑞医疗、丽珠集团等。

2、中国上市诊断试剂企业营收排名

不完全统计，2023年，中国诊断试剂生产企业中，迈瑞医疗体外诊断(主要为试剂)总收入超过120亿元，安图生物诊断试剂营收规模达到38亿元，领先于其他企业。

注：上述统计数据仅包含披露了诊断试剂营收或体外诊断业务的企业，其中达安基因为生物制品(主要为诊断试剂)销售收入，迈瑞医疗、科华生物、明德生物、迈克生物和丽珠集团为体外诊断业务收入(包括体外诊断试剂和配套设备收入)。

3、中国诊断试剂行业区域市场集中度分析

截至2023年底，中国诊断试剂国产产品数量总计8.97万件，其中广东省有1.73万件，占比为19%;江苏有1.06万件，占比为12%;北京和浙江的产品数量也均超过7000件，占比分别为9%和8%，数量远超其他区域。

从前3大省市和前5大省市国产诊断试剂产品集中度来看，分别超过40%和56%，而前7大省市国产产品集中度超过69%，整体来看，中国国产试剂产品区域集中度较高，已经形成了珠三角、长三角等产业聚集区。

4、中国诊断试剂行业企业布局分析

从销售渠道布局看，中国大部分上市诊断试剂企业以境内市场为主，东方生物、奥泰生物、博拓生物、安旭生物以境外市场为主，达安基因、明德生物、利德曼等主要关注华南、华东等区域市场。从产品布局看，大部分诊断试剂企业布局多种技术路线。

5、中国诊断试剂行业竞争状态总结

从五力竞争模型角度分析，国内体外诊断行业发展较为成熟，规模经济效应凸显，现有企业对关键资源的控制能力较强，且行业具有较高的技术、资金和资质壁垒，新进入者威胁较小;国内体外诊断行业市场集中度较高，头部企业竞争程度不大，但主要位于中低端市场的中小企业之间竞争较为激烈;诊断试剂上游主要为酶、抗体、抗原、微粒等原料，属于“卡脖子”领域，虽然有部分产品已经开始国产化，但高端市场仍被国外企业掌握，因此，供应商的议价能力较强;集采正成为下游采购的主要方式，下游的议价能力提升;诊断试剂是体外诊断或体内诊断的必要材料，而体外诊断是医疗机构采用主要筛查疾病类型的手段，虽然目前CT、X光等筛查手段同时辅助诊治，但体外诊断得益于便捷、高效、伤害性小、准确率高的特征，仍是辅助诊疗的主要手段之一，因此诊断试剂的替代品威胁较小。

根据以上分析，对各方面的竞争情况进行量化，1代表最大，0代表最小，目前我国诊断试剂行业五力竞争总结如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国诊断试剂行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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