【行业深度】洞察2024：中国人工器官行业竞争格局及市场份额(附市场集中度、企业竞争力评价等)

行业主要上市公司：蓝帆医疗(002382.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、启明医疗(02500.HK)、心通医疗(02160.HK)、佰仁医疗(688198.SH)、三鑫医疗(300453.SZ)、宝莱特(300246.SZ)、新开源(300109.SZ)、健帆生物(300529.SZ)、微创医疗(00853.HK)、迈瑞医疗(300760.SZ)、爱博医疗(688050.SH)、昊海生科(688366.SH)、美好医疗(301363.SZ)、海南海药(000566.SZ)等

本文核心数据：人工器官行业市场份额;人工器官行业企业情况

1、中国人工器官企业竞争派系

人工器官行业包含多个产品与环节，在人工心脏领域，行业领先企业永仁心医疗、航天泰心、同心医疗、核心医疗、佰仁医疗、蓝帆医疗等;在人工肾/肝领域领先企业三鑫医疗、宝莱特、健帆医疗、仝干医科、微知卓生物等;在人工肺领域领先企业有迈瑞医疗、微创医疗等;在人工晶状体领域领先企业有爱尔康、蔡司、爱博医疗和昊海生物等;人工耳蜗领域代表企业有诺尔康、美好医疗等。

2、中国人工器官行业企业竞争格局

——人工心脏

目前国内已经获批上市的心室辅助装置共有四家，分别是同心医疗、核心医疗、永仁心医疗和航天泰心，其中永仁心医疗的产品为国内第一家获批的LVAD产品，并且是唯一获批长期治疗适应症的产品。

各家的技术路径也略有不同，其中同心医疗和核心医疗采用的都是和Heartmate3类似的全磁悬浮技术，而永仁心医疗和航天泰心分别采用的是液力悬浮和磁液双悬浮，但4家公司使用的均为第三代的技术。从临床数据来看，各家的产品植入后生存率均较高。

——人工肝

目前生物型人工肝全球临床阶段，非生物型人工肝中国应用较多的为李氏非生物型人工肝系统及其组合式人工肝模式，MARS、Prometheus系统、SPAD等则在国外应用较多。当前国内领先企业有仝干医科、微知卓生物、乾晖生物和赛立维等。

——人工晶状体

目前，国内人工晶体的竞争格局相对分散，国产化程度较低。国内品牌已有超过数十种国产人工晶体产品上市，但多以中低端硬性人工晶体为主，欧美企业基本垄断了中国软性人工晶体市场中的各个细分领域。国内人工晶状体市场外资企业包括爱尔康、蔡司、博士伦、强生等进口企业占据较高的市场份额。但随着国内企业不断发展，市场份额有明显提高，如昊海生科、爱博医疗等在行业中也具有一席之地。

注：此为2022年数据。

——人工耳蜗

全球人工耳蜗市场，三大人工耳蜗企业占据全球市场超过90%的份额，分别为澳大利亚的科利耳(55%)、美国的Advanced Bionics(20%)和奥地利的MED-EL(20%)，这三家公司人工耳蜗产品均已进入中国市场。国产人工耳蜗产品也在逐渐发展，目前国产人工耳蜗有诺尔康人工耳蜗(NUROTRON)、力声特人工耳蜗(LISTENT)和爱益声人工耳蜗(AIC)三个品牌，其中诺尔康(Nurotron)作为中国第一家规模性上市销售人工耳蜗的企业，目前已占到国内约20%的市场份额。

注：此为2022年数据。

3、中国人工器官行业区域竞争格局

从代表性企业分布情况来看，北上广人工器官代表性企业分布最多，如北京地区代表企业有乐普医疗、佰仁医疗、爱博医疗等，上海地区代表企业有心通医疗、微创医疗和昊海生科等，广东地区代表企业有宝莱特、健帆生物、迈瑞医疗与美好医疗等。

4、中国人工器官行业市场集中度

人工器官行业不同领域各有领先企业，由于行业技术壁垒较高，行业市场参与者较少，当前市场份额主要由国外厂商和少数领先的国内企业瓜分，各类人工器官产品领域市场集中度均处于较高水平。

5、中国人工器官行业企业布局

从我国人工器官行业上市公司业务布局来看，在人工心脏领域，佰仁医疗产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域，蓝帆医疗、乐普医疗等公司则将心脏瓣膜业务作为集团在大医疗产业多元化发展的一部分;在人工肾/肝领域，三鑫医疗是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业，宝莱特是率先取得血液透析机医疗器械注册证的A股上市公司，健帆生物的双重血浆分子吸附系统(DPMAS)首创新型人工肝治疗模式;在人工晶状体领域代表上市企业有爱博医疗和昊海生科，前者是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，后者已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局;在人工耳蜗领域，美好医疗为全球人工植入耳蜗细分市场龙头企业之一提供组件及产品的开发和生产服务。

6、中国人工器官行业竞争状态总结

从五力竞争模型角度分析，当前我国人工器官行业市场前景较好、需求量大而参与企业数量较少，产品和技术供给仍有待提升，企业竞争程度一般;从进入壁垒和行业吸引力两方面对潜在进入威胁进行了分析，人工器官行业为技术和资本密集型行业，进入该行业具有很高的技术和资金壁垒，但是另一方面，受人工器官行业近几年快速发展，行业吸引力仍然较强，综合来看潜在进入者威胁一般;人工器官为生物医学工程专业中一门新的学科，当前面临的替代品威胁较小;人工器官上游原材料及设备行业市场集中度较高，上游企业容易形成垄断优势，因此，人工器官行业上游供应商的议价能力相对较强;人工器官产品下游需求量大，下游议价能力处于较低水平。

根据以上分析，对各方面的竞争情况进行量化，1代表最大，0代表最小，目前我国人工器官行业五力竞争总结如下：

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