预见2024:《2024年中国外科止血药行业全景图谱》(附市场规模、竞争格局和发展前景等)

刘帅

行业主要上市公司:上海莱士(002252);康辰药业(603590);博雅生物(300294);神州细胞(688520);华兰生物(002007);莱美药业(300006);诚意药业(603811);卫光生物(002880)等

本文核心数据:科止血药上市批文数量;外科手术台数;外科止血药市场规模;外科止血药企业市场份额;外科止血药行业市场集中度

行业概况

1、定义

止血药是能够促进血液凝固,制止体内外出血的一类药物,通常在外科手术、切口等出血情况下使用,以避免过度失血和帮助维持正常的血液循环。

外科止血药通常指外科围手术期使用的止血药。围手术期是指手术患者从入院,经过术前、术中和术后,直至基本康复出院的全过程,又称手术全期。在手术过程中,止血药的使用能够增强医生视野的清晰程度、避免重要组织损伤、缩短手术时间、减少术后引流量、缩短止血时间及减少感染发生几率。

生理性止血过程包括血管收缩、止血栓形成及血液凝固三个过程,这三个过程相继发生并相互重叠,密切相关。与生理性止血的三个过程对应,临床常用的外科止血药大体可划为降低毛细血管通透性药物、抗纤维蛋白溶解药物、促进凝血系统功能药物、凝血因子制剂四大类。根据制药工艺的不同外科止血药化学药品、生物制品。其中各类凝血因子制剂属于生物制品范畴。

图表1:外科止血药分类

2、产业链剖析

临床常用的外科止血药通常划为降低毛细血管通透性的药物、抗纤维蛋白溶解的药物、促进凝血系统功能的药物、凝血因子制剂四大类。外科止血药上游为原料药、医药中间体、人血浆、动物原料(蛇毒、猪血浆)、药用包材、制药装备等原料及设备供应。中游为不同种类外科止血药的研发生产。下游为医药流通和外科止血药的应用。

图表2:外科止血药产业链

我国外科止血药产业链上游企业包括普洛药业九洲药业华海药业等原料药及医药中间体生产企业,上海岑特、信帆生物、江旺蛇业等动物原料供应企业,天坛生物、派林生物、博晖创新等血浆站运营企业,山东药玻海顺新材正川股份等药用包材企业及东富龙楚天科技新华医疗等制药装备供应企业。中游外科止血药生产企业包括上海莱士、蓬莱诺康药业、泰邦生物康辰药业博雅生物等。下游医药流通行业代表性企业包括老百姓国药控股等。

图表3:中国外科止血药产业链全景图

行业发展历程:行业进入创新发展阶段

中国外科止血药行业经历了从传统中草药到现代化药物的发展过程,随着科技的不断进步和医疗水平的提高,中国的止血药行业得到了显著发展,新型止血药物不断涌现,此外,基因工程和生物技术的应用也在推动止血药物的创新,为患者提供了更好的治疗选择。

图表4:中国外科止血药行业发展历程

行业发展现状

1、供给:药品上市批文数量较多

我国外科止血药行业经历多年发展,药品种类已经较为丰富,各类药品供给已较充足,从上市药品批文来看,截至2024年3月,卡络磺钠、氨甲环酸、二乙酰氨乙酸乙二胺、酚磺乙胺等药品上市批文数量已超100个。

图表5:2024年中国外科止血药上市批文情况(单位:条)

注:以上统计时间为2024年3月1日。

2、需求:外科手术台数呈上涨趋势

根据国家卫生健康委员会披露的数据,2016-2019年,我国外科手术台数由5082.2万台增长至6586.7万台,年均复合增长率为9.03%。2020年由于疫情冲击,我国外科手术台数同比下降3.98%。2021年,外科手术台数回升至7573.8万台,同比上涨19.75%。整体来看,我国外科手术台数呈上涨趋势。

图表6:中国外科手术台数变化趋势(单位:万台)

注:2022年数据暂未发布,敬请见谅。

3、规模:外科止血药市场规模稳定增长

外科手术台数的增长带动了对外科止血药的需求,2020-2022年,我国外科止血药市场规模持续上涨,2022年,我国外科止血药市场规模为137.56亿元,同比上涨7.79%。2020-2022年,我国外科止血药市场规模年均复合增长率为10.26%,据此初步测算2023年我国外科止血药市场规模超150亿元。

图表7:2020-2023年中国外科止血药市场规模(单位:亿元)

注:外科止血药市场规模指医院端外科止血药销售额。

产业竞争格局

1、区域竞争:东部沿海区域产业链企业最密集

从外科止血药产业链企业区域分布情况来看,江苏、浙江和广东最多,北京、上海、四川、山东等省市也有较多企业分布,东部沿海区域产业链企业最密集。

图表8:中国外科止血药产业链区域热力图

2、企业竞争:市场集中度呈下降趋势

从外科止血药行业企业市场份额占比情况来看,2022年,上海莱士、蓬莱诺康药业和拜耳市场份额占比最高,占比分别约6.76%、6.63%和6.47%。其余企业市场份额占比均在6%以下。

图表9:2022年中国外科止血药企业市场份额-根据销售额(单位:%)

我国外科止血药行业市场集中度已经较高,2022年,CR3接近20%,CR5超30%,CR10超50%;但市场集中度呈下降趋势,2020-2022年,CR3、CR5和CR10均呈下降趋势,主要是由于近年来外科止血药领域不断出现新药,行业中的企业加速药物研发,瓜分市场份额。

图表10:2020-2022年中国外科止血药行业市场集中度分析(单位:%)

产业发展前景及趋势预测

1、创新药研发加速和临床应用拓展是未来趋势

中国创新药研发基础起步较晚,产品以仿制药为主,先进的制药技术和大量药品专利掌握在国际大型制药企业手里,近年来国家医药行业不断变革,国家不断提升对医药企业自主创新的支持力度,不断加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策扶持,在政策支持下,未来我国外科止血药领域创新药研发将会加速。此外,随着临床技术水平的提升,传统外科止血药有望拓展更多应用领域。

图表11:中国外科止血药行业发展趋势分析

2、2029年外科止血药市场规模或超260亿元

2016-2019年,我国外科手术台数由5082.2万台增长至6586.7万台,年均复合增长率为9.03%,排除疫情冲击的影响,我国外科手术台数保持较稳定的增长趋势,预计未来,这一数字也将保持平稳增长,进而产生更多的外科止血药需求。2024-2029年,外科止血药物市场也将持续增长,年均复合增长率约为10%,到2029年市场规模有望超260亿元。

图表12:2024-2029年中国外科止血药市场规模预测(单位:亿元)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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可行性研究报告
刘帅

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刘帅(产业研究员、分析师)

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