2024年中国细胞培养基行业技术现状分析 工艺复杂程度较高【组图】

黄缨杰

行业主要上市公司:奥浦迈(688293),近岸蛋白(688137),中牧实业(600195),双鹭实业(002038),通化东宝(600867),冠昊生物(300238),三生国健(688336),洁特生物(688026)等

本文核心数据:生产工艺;专利申请;IPC专利数量;

细胞培养基有多种原料

细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物,一般由缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸(脂质)、维生素和微量元素组成。细胞培养基不仅需要为细胞生长提供营养成分、促生长因子及激素,还需要调节渗透压、调节pH并提供无毒、无污染的细胞生长环境。

图表1:细胞培养基的基本组成

细胞培养基生产工艺

细胞培养基产品生产工艺分为干粉状和液体状生产。在干粉产品生产过程中,预混、研磨和终混最为重要,混合和研磨的质量决定了培养基的质量,在液体产品生产过程中,配液和除菌过滤最为重要,因为配液决定了培养基各组分配比,而液体容易滋生细菌,故除菌过滤保证培养基纯净无菌,保证使用效果。

图表2:细胞培养基生产工艺

干粉培养基研磨技术对比

目前干粉培养基研磨技术主要有四种,球磨、锤磨、高速气流粉碎以及连续针磨。其中球磨和锤磨结构简单,操作方便,生产有上限;高速气流粉碎在密闭空间中减少了污染的可能性,但缺点是单次批量较小。连续针磨在这四种生产中规模最大,但是设备昂贵,生产线复杂。

图表3:细胞培养基干粉培养基研磨技术对比

细胞培养基专利申请热度高

根据incopat搜索“细胞培养基”,法律状态有效下,截至2024年2月20日,共有4.46万条申请专利。专利申请数量多的主要原因是整体生产工艺复杂,为保证细胞活性等性能需要配合多种科研成果。近年来细胞培养基在技术的不断提升下,安全性能不断提升,兴奋度、广泛性、活率不断提高,这样有利于提升国产原料的可靠性和性价比。2022年专利公开达到3498件,位于最高值,专利申请在2021年遇到最热,达1666件。

图表4:2009-2024年中国细胞培养基行业专利申请与公开情况(单位:件)

C12N微生物培养基技术申请最多

截至2024年2月20日,“C12N微生物或酶;其组合物;繁殖、保藏或维持微生物;变异或遗传工程;培养基(微生物学的试验介质入C12Q1/00)”申请最热门,申请数量超过3万件,专利占比67.5%。其次是“A61K医用、牙科用或化妆用的配制品(专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00;空气除臭,消毒或灭菌,或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面,或材料的使用入A61L;肥皂组合物入C11D)”专利数量1.48万件,占比重33.2%。两大专利占据专利申请的90%。

图表5:截至2024年2月中国细胞培养基专利IPC分类及占比(单位:%)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国细胞培养基行业发展前景与投资战略规划分析报告》。

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可行性研究报告
黄缨杰

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黄缨杰(产业研究院、分析师)

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