2023年中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO市场发展现状分析 竞争梯队已基本成型【组图】
行业主要上市公司:和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等
本文核心数据:中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO市场竞争梯队;中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模等
细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO市场界定
从我国细胞与基因治疗(CGT)药物研发生产市场来看,CRO/CDO主要在药物发现阶段、临床前研究阶段及临床试验阶段。CRO广义为合同研究组织,包括为客户提供药品临床试验服务、药物发现服务、第三方检测服务、临床前研究服务等;CDO为客户提供包括细胞株开发、生产工艺等项目的CMC(Chemical Manufacturing and Control,化学成分生产和控制)研发,以及临床前甚至临床初期样品生产等服务。
中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO供给端发展现状
——中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO参与者营收表现较好
中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO主要参与者包括药明康德、药明生物、康龙化成等企业,2022年各大参与者CRO/CDO业务规模大多呈增长态势,在公司业务收入占比超过20%。主要参与者业务梳理如下:
——中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO竞争梯队已基本成型
根据中国生物医药研发外包(CRO/CDO)重要企业营收情况,泰格医药、药明系企业、康龙化成三家企业营收规模较大,处于中国生物医药研发外包(CRO/CDO)市场第一梯队企业。具体竞争梯队情况如下:
注:竞争格局采用2022年度各公司CRO相关业务规模对比分析所得。
中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO需求端发展现状
——中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO需求集中在临床及临床前研究
根据药明康德招股书的数据显示,新药研发临床前研究往往要经历2至4年,预计花费成本2亿美元至2.5亿美元,并且成功率尚且不到2.5%,因此围绕安全性、有效性、CMC研究展开的大量重复试验即是细胞与基因治疗行业CRO最早的业务形式。除此之外,细胞与基因治疗行业临床CRO所对接的优质的临床医院和有潜力的创新药,下游需求较大。
——中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模呈上涨趋势
根据Frost & Sullivan统计的中国CRO市场规模数据,结合中国CDE临床受理数量中各年份生物药占比情况,初步测算2017-2022年中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模,近年来市场规模呈现上涨趋势,2022年市场规模达到444亿元。
注:货币口径统一为人民币,以各年度12月31日汇率折算。
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