2023年中国生物类似药行业竞争格局分析 贝伐珠单抗是热度最高的参照药品【组图】

李佩娟

行业主要上市公司:复宏汉霖(2696.HK)、信达生物(1801.HK)、百奥泰(688177.SH)等。

本文核心数据:生物类似物药物节约医疗成本情况、产品获批数量、行业市场规模。

医药工业的研发创新为生物类似药行业的发展提供了坚实基础

在医药工业研发创新的发展蓝图中,"十二五"规划注重建立以骨干企业为核心的技术创新体系,其重点在于推动骨干企业加大研发投入,以实现研发投入达到销售收入的5%以上。"十三五"规划要求在2020年前,整个医药工业行业规模以上企业的研发投入强度达到2%以上,强化了产业的创新动力。而"十四五"规划,到2025年医药工业行业全行业研发投入年均增长10%以上,进一步促进医药工业的技术创新和发展。同时,生物类似药行业作为医药工业的重要组成部分,医药工业的研发创新为生物类似药行业的发展提供了坚实基础。

图表1:“十二五”至“十四五”医药工业研发创新政策历程图

行业处在爆发阶段

中国生物类似药行业经历了从起步阶段到爆发阶段,政策支持为生物类似药的研发和上市提供了更好的环境。随着技术水平的提高和临床疗效的验证,中国的生物类似药市场未来将继续增长。

图表2:中国生物类似药行业发展历程

生物类似药能够显著降低医疗成本

根据AAM(Association for Accessible Medicines)2022年9月发布的报告《The U.S. Generic & Biosimilar Medicines Savings Report》(美国仿制药与生物类似药节约报告)的数据,以美国切实的数据,现身说法地验证了生物类似药在节约医疗成本方面的作用。生物类似药2021年节省医疗成本70亿美元,同时,生物类似药已用于超过3.64亿天的患者治疗,并产生了超过1.5亿天的额外治疗,如果没有生物类似药,这1.5亿天的额外治疗将无从实现。

图表3:2015-2021年美国生物类似物药物节约医疗成本情况(单位:亿美元)

2022年中国生物类似药行业市场规模约为189亿元

价格过高是原研药在国内渗透率较低的主要原因,生物类似药研发成本较原研药更低,因此更具价格优势。根据Frost & Sullivan报告数据显示,2018年中国生物类似药行业市场规模约为16亿元,到2022年约为189亿元,2018-2022年年均复合增长率约为85.39%。

图表4:2017-2022年中国生物类似药行业市场规模(单位:亿元)

贝伐珠单抗是热度最高的参照药品

截至2023年9月8日,中国已有30多个生物类似药获得批准上市。从已批准的生物类似药参照药品来看,贝伐珠单抗是热度最高的参照药品,现国内已有10家生物类似药批准上市;其次是阿达木单抗,已有7家生物类似药批准上市。

图表5:截至2023年9月中国已上市生物类似药参考参照药品情况(单位:个)

注:上述资料为不完全统计,统计时间截至2023年9月8日。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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李佩娟

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李佩娟(资深产业研究员、分析师)

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