重磅!2023年中国及31省市创新药行业政策汇总及解读(全)“鼓励创新药研发、加快新药上市”是主旋律

李佩娟

行业主要上市公司:恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、信达生物(01801.HK)、复宏汉霖(02696.HK)等。

本文核心内容:政策历程图、国家层面政策汇总及解读、省市层面政策汇总及解读。

政策历程图

1、医药工业研发创新政策历程图

在医药工业研发创新的发展蓝图中,"十二五"规划注重建立以骨干企业为核心的技术创新体系,其重点在于推动骨干企业加大研发投入,以实现研发投入达到销售收入的5%以上。"十三五"规划要求在2020年前,整个医药工业行业规模以上企业的研发投入强度达到2%以上,强化了产业的创新动力。而"十四五"规划,到2025年医药工业行业全行业研发投入年均增长10%以上,进一步促进医药工业的技术创新和发展。同时,创新药行业作为医药工业的重要组成部分,医药工业的研发创新为创新药行业的发展提供了坚实基础。

图表1:“十二五”至“十四五”医药工业研发创新政策历程图

2、创新药行业政策历程图

在中国创新药行业政策的历程中,经历了一系列阶段性规划的引领和推动。从"十一五"规划开始,强调建立具有国际水平的研发平台,培育自主知识产权的新药,为行业发展奠定基础。"十二五"规划则着力于加速创新药物的开发与产业化,以提高科技内涵和质量水平为核心目标,增强了技术创新能力。随后,"十三五"规划见证了创新质量的显著提升,新药注册在药品注册比重中所占比例持续上升,高质量的创新成果逐步实现产业化,同时在新药国际注册方面取得重要突破。而"十四五"规划,重点将聚焦于培育重磅创新药品和新型医疗器械,进一步提升其对整个行业增长的贡献率,持续提高创新质量。这一连续的政策历程,旨在推动中国创新药行业持续创新、快速发展,以满足国内医疗需求,提升产业国际竞争力。

图表2:创新药行业政策历程图

国家层面政策汇总及解读

1、国家层面创新药行业政策汇总

2020年以来,中国在国家层面针对创新药行业的政策持续聚焦"鼓励创新药研发、加快新药上市"。政策的主要目标是促进国内创新药的发展,以满足不断增长的医疗需求,并加速创新药的审批和上市流程,以更迅速地将创新治疗推向市场,从而造福患者。

图表3:2020年至2023年8月国家层面创新药行业政策及重点内容解读(一)

图表4:2020年至2023年8月国家层面创新药行业政策及重点内容解读(二)

2、创新药行业监管体制

创新药行业的监管体制涵盖了多个关键环节,以确保新药的研发、生产、定价以及知识产权保护等方面的合规性和可持续性。

图表5:创新药行业监管体制(一)

图表6:创新药行业监管体制(二)

3、医药工业“十四五”规划

医药工业“十四五”规划中对创新药行业的重点内容聚焦于加速创新产品的产业化、推广应用,借助新一代信息技术的支持提升研发效率,吸引国际创新资源,以及推动国内医药企业更加积极地参与国际竞争。这些内容将有助于推动创新药行业持续发展和创新,提升整体竞争力。

图表7:医药工业“十四五”规划关于创新药行业相关重点内容

省市层面的政策汇总及解读

2022年以来,上海、江苏、福建等部分省市也发布了创新药行业政策,旨在推动新药研发以及加速新药临床开发进程。

图表8:2022年至2023年8月部分省市发布的创新药行业政策汇总及解读(一)

图表9:2022年至2023年8月部分省市发布的创新药行业政策汇总及解读(二)

图表10:2022年以来中国部分省市发布的创新药行业政策图

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据产业研究报告产业规划园区规划产业招商产业图谱智慧招商系统行业地位证明IPO咨询/募投可研IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容,需要获取前 瞻产业研究院的正规授权。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】,还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。

可行性研究报告
李佩娟

本文作者信息

李佩娟(资深产业研究员、分析师)

关注(12507377)赞(263)

邀请演讲

广告、内容合作请点这里:寻求合作

咨询·服务

相关阅读

精彩推荐