中国现有乙肝病毒携带者约7000万! 十张图带你看中国乙肝疫苗市场发展现状 消灭乙肝任重道远

韦婷

2020年7月28日是“世界肝炎日”,我国确定的肝炎日主题是“积极预防、主动检测、规范治疗,全面遏制肝炎危害”。数据显示,目前我国现存乙肝病毒感染者约有7000万例,其中近九成未得到治疗。在婴儿中进行乙肝疫苗注射免疫是在所有国家长期控制慢性乙肝感染的有效手段。

2020年7月28日是“世界肝炎日”,我国确定的肝炎日主题是“积极预防、主动检测、规范治疗,全面遏制肝炎危害”。数据显示,目前我国现存乙肝病毒感染者约有7000万例,其中近九成未得到治疗。

中国乙肝患者约占全球1/3

乙肝是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)引起的以肝脏炎症和坏死病变为主的一种感染性疾病,是法定乙类传染病,具有传染性较强、传播途径复杂、流行面广泛、发病率高等特点;部分乙型肝炎患者可演变成慢性,并可发展为肝硬化和原发性肝细胞癌,对人民健康危害较大。

根据国际权威医学杂志《柳叶刀》发布的论文,在2017年中国人十大死亡原因中,肝癌排到第五名。科学研究证明,我国80%的肝癌和乙肝相关,乙型肝炎仍是威胁人们健康的“重要杀手”。

图表1:2017年中国人十大死亡原因(单位:/10万人)

目前我国乙肝病毒携带者约7000万,占到全球数量的1/3左右。2019年我国病毒性乙型肝炎报告病例100.23万人,发病率为71.77/10万人,在甲乙类传染病中最高;死亡人数为447人,死亡率为0.032/10万人。整体来看,我国乙肝的发病率和死亡率与前几年相比均有所升高,形势依然严峻。

图表2:2013-2020年一季度中国乙肝发病数及发病率(单位:万例,/10万人)

图表3:2013-2020年一季度中国乙肝死亡人数及死亡率(单位:例,/10万人)

疫苗有效防止乙肝疾病传播

目前已经普遍认识到,在婴儿中进行乙肝疫苗接种免疫是在所有国家长期控制慢性乙肝感染的有效手段,WHO在1997年推荐所有国家将乙肝疫苗纳入国家计划免疫体系。根据WHO发布的《世界卫生统计2019》,全球范围内乙肝疫苗的应用显著降低了慢性乙肝的发病率,疫苗前时代5岁以下儿童的乙肝患病率为4.7%,2017年降低至0.8%。

图表4:乙肝疫苗前时代至2017年全球5岁以下儿童乙肝发病率(单位:%)

而从中国来看,疫苗也让我国在乙肝控制上取得了显著效果。我国一般人群乙肝表面抗原阳性率由1992年9.75%降至2006年7.18%,再降至2020年5%左右,由乙肝高流行区降至中流行区水平;乙肝病毒携带者人数由1992年1.2亿降至2006年9300万,2020年降至7000万例,乙肝流行率连年下降。

图表5:1992-2020年中国乙肝病毒携带者人数及一般人群乙肝表面抗原阳性率(单位:万人,%)

2019年乙肝疫苗批签发量6309.55万支

2015-2019年,我国乙肝疫苗批签发量整体呈下滑态势,2019年批签发量为6309.55万支,同比下降11%。2020年上半年,中国乙肝疫苗批签发量为2813.24万支。

图表6:2015-2020上半年中国乙肝疫苗批签发量及增长速度(单位:万支,%)

值得注意的是,尽管乙肝疫苗整体呈现下降趋势,但其常年进入疫苗批签发量TOP榜单。2020年上半年,重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)和重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)分别以1342.38万支和934.77万支的批签发量排名第八和第十名,市场需求量较大。

图表7:2020年上半年中国疫苗批签发量TOP产品(单位:万支)

酿酒酵母型急速下滑

从产品格局来看,我国乙肝疫苗主要有重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)三种类型。2015-2020年上半年,我国乙肝疫苗格局不断变化,酿酒酵母型疫苗占比急速下滑,2015年其是中国乙肝疫苗主要类型,2020年上半年已经变成占比最小的疫苗类型。目前,重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)是乙肝疫苗的主要产品,2020年上半年批签发量占比为47.7%。

图表8:2015-2020年上半年中国乙肝疫苗批签发量产品分布(单位:%)

竞争格局基本形成

从生产企业来看,目前乙肝疫苗生产企业主要有四家。重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)近两年只有华北制药金坦生物技术股份有限公司一家生产,重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)近两年仅有艾美汉信疫苗(大连)有限公司一家生产,重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)则由康泰生物和GSK生产,其中康泰生物是主要生产企业。受乙肝疫苗生产线搬迁停产影响,2020上半年康泰生物暂无批签发。

图表9:2019-2020上半年中国乙肝疫苗各生产企业批签发量(单位:万支)

疫苗研发步履不停

在过去的20年里,国家不断改进乙肝疫苗的推广工作,促使我国乙肝携带者的数量持续减少。但尽管这一数字有所下降,由于我国人口众多,乙型肝炎患者的人数规模仍然很大。WHO呼吁2030年消灭乙肝,而中国是世界上乙肝防控肩负最重的国家,也是实现2030年全球消灭乙肝方针的首要进献者,中国乙肝预防任重道远。目前,我国也在积极探索各类乙肝疫苗,寻求更完善的乙肝预防+治疗方案。

图表10:截止2020年7月中国在研乙肝疫苗情况

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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韦婷

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韦婷(前瞻产业研究员、 分析师)

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