设备行业未来产业增速放缓
国家统计局数据显示,2008-2012年我国制药设备行业销售收入总体上呈逐年增长的趋势,并且在新版GMP开始提出当年和认证过渡期结束之前的2012年均达到了近40%的市场增长速度。
图表1:2008-2012年制药设备行业销售产值及增长率变化情况(单位:亿元,%)
资料来源:前瞻产业研究院《2013-2017年中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》
前瞻分析认为,制药设备行业在2010年和2012年相继出现较大幅度增长与新版GMP的出台和实施关系密切。新版GMP标准结合我国的实际情况,涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是前所未有的,仅篇幅便从1998版的14章88条增加至14章313条。与1998版GMP相比,新版GMP的高标准主要体现在洁净度级别和软件管理两大方面。
按照新版GMP的要求,2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予3-5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。而新医改以来我国医药行业发展迅速,新建厂房也较之前增长幅度较大,再加上新版《药品生产质量管理规范》的推动,新增的市场需求量较往常增幅更大。2012年是政府给出的过渡期的第一个节点,对于已经存在的药品生产企业已经拖无可拖,在这部分需求市场释放的情况下,我国制药设备行业迎来了第二波的市场增长。
前瞻分析认为,虽然从长远来看,我国医药行业将持续呈旺盛态势,但制药设备行业增速将在短期内无法复制2010年和2012年的增速变化,主要原因有两点:
首先,经过三年的过渡期,新版GMP带来的市场需求已经释放了很大的一部分,虽然在以2010年为基点的4年后的2014年仍会有一部分的需求释放,但考虑到市场竞争,有实力的企业不会拖到最后期限,而没有实力的企业则很有可能在最后期限到来之前被淘汰掉,因此前瞻认为后一个截至日期的需求市场量不会太大;
其次,目前国内制药行业处于并购活跃期,企业在寻求领域龙头的同时,一些有实力的企业更是有计划的拓展国际市场。对于制药企业来说,要想在竞争中占据优势,除了市场营销、渠道拓展等外在推动因素外,药品质量是企业声誉的最为重要的内在因素。在国家对药品质量监管越来越严格的情况下,大型制药企业更倾向于外购设备,也会分散国内一部分市场需求。虽然目前国内制药设备生产企业也在不断寻求技术突破,并且也确实已经形成了几家龙头企业,但是就行业整体来看,短时间内仍难与跨国企业相抗衡,市场定位也主要以中低端产品为主,以价格战为主的竞争方式也只会让企业离自主创新渐行渐远。
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