我国药品安全事故频发，药品检验行业亟需发力

1、药品安全事故频发，药品质检意义重大

近年来，我国药品安全事故频发，如2006年齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭，13名患者死亡;同年，安徽华源生物药业公司生产的克林霉素注射液使得11名患者注射之后死亡，再有2008年江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白导致6人死亡，2009年的狂犬疫苗事件，2010年的儿童注射疫苗事件，及2012年影响极大的铬超标“毒”胶囊事件等。

尽管2012年我国药品事件使得大批患者受害，但是之后，药品安全事故依然没有终止，如2013年2月5日，云南白药又因7款产品未标注有毒物质乌头碱，被港澳急切召回。

以上事件的发生，足以表明我国药品质量安全形势严峻。事实上，药品安全问题不仅只存在中国，据前瞻产业研究院《中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》最新统计数据显示，在全球的药品销售中，有10%是假药。而发展中国家患者服用的药品中，有25%的药品是假药或不符合药品检验质量标准。药品质量问题已成为各国面临的全球性问题。由此可见，提高药品标准，加强药品质量检验检测意义重大。

2、药品检验检测行业的发展现状及发展建议

根据相关规定，我国药品在生产制造过程中是必须严格按照标准生产并要通过监督检测机构的注册检验及抽验检验，事实上，我国食品药品安全监督机构每年也对药品进行相关的检验，例如：据前瞻产业研究院《中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》最新的监测数据显示，截至2012年11月底，我国省级、副省级检验机构药检全系统共完成各类检品47万批，同比增长9.8%。其中，国家药品评价抽验6.6万批、监督抽验16.7万批、进口检验近6万批、生物制品批签发检验8452批、医疗器械检测4.5万批。

此外，在2012年，全国各级药检系统还较好地完成了各项应急检验任务。先后完成了“十八大”食品药品安全技术保障等重大专项任务以及中药材、钙片、蛋白粉、再生油、螺旋藻等应急检验任务。尤其是铬超标药用胶囊事件发生后，我国药检系统共检验、复验明胶、药用空心胶囊、胶囊剂药品28000余批。

尽管进行了大量的检测，但为什么还会有这么多的药品安全事故存在呢?据前瞻产业研究院分析认为，原因主要集中在以下几方面：第一，对药品检验的认识不够;第二，药品检验相关人员的业务素质较低;第三，药品检验仪器与设备相对落后;第四，没有按照要求进行药品全检;第五，药品检验过程中，其管理方面不够严格，各项“关卡”形同虚设。

我国药品安全检验检测行业起步较晚，与欧美等发达国家相比自然存在一定的差距，且前文所述，我国药品检验检测行业依然问题多多，针对以上问题，前瞻产业研究院提出以下几条建议：第一，针对药品检验认识度不高的问题，建议我国应进一步加大宣传力度，向药品生产企业灌输药品安全的重要性;第二，针对药检人员素质问题，建议我国相关检测机构应积极开展业务培训，提升业务人员的整体业务能力;第三，针对药检仪器与设备，应该加大投资力度，提高检验设备的配置，更新检验仪器，增加检验能力;第四，针对药品全检的问题，建议我国药检机构应提高检测技术及效率，降低检测成本;第五，针对管理方面，建议相关机构完善我国的药品质量技术监督法律。

3、随着我国社会的发展，药品检验检测行业未来发展动力强劲

(1)人口老龄化将刺激药品的刚性需求，进而促进了药品检验检测的需求

根据前瞻产业研究院《中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》最新的预测数据显示，到2015年，中国60岁以上老年人口将达到2.16亿，约占总人口的16.7%，年均净增老年人口800多万，超过新增人口数量。二是高龄化进一步加速。到2015年，80岁以上的高龄老人将达到2400万人，约占老年人口的11.1%，年均净增高龄老人100万，增速超过中国人口老龄化速度。前瞻产业研究院分析认为，老年人是药品消费的主要人群，如此庞大的老年人口数量将增加对药品的刚性需求，且老年人身体素质的下降对药品的质量也提出了更高的要求，进而药品质量检验检测意义显得更为重要。

(2)药品检验检测行业发展预测

根据前瞻产业研究院《中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》最新的监测数据显示，2012年，我国医药行业实现销售收入17083.26亿元，增长率为17.64%。随着“十二五”规划的实施，新医改逐步进入落实期，加上外部环境持续好转，下游行业需求仍会呈现出高速增长趋势，预计未来两年医药行业销售收入增速会继续增长，且增长率保持在15%左右的高位，2013年预计将达到2万亿元。

图表1：2004-2013年医药行业销售收入及预测(单位：亿元，%)

资料来源：前瞻产业研究院《中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》

未来随着医药品消费量的增加，必将带动医药行业的发展，医药行业较大规模的市场容量也在一定程度上为检验检测行业提供了市场空间。而根据统计，近年来我国药械检验检测数量在不断上涨，每年的检验检测增速基本维持在15%-20%之间，且前文预测，未来我国医药行业年均增速也将维持在15%左右，结合该增长速度，此处同样取检验检测年均复合增长率15%的速度进行保守测算(该增速应该偏低，因为目前我国检验检测需求还远远无法满足医药行业的整体需求，因此未来检验检测的增速应快于医药行业的整体增速才算合理)，“十二五”时期，我国检验检测机构检测规模将达400万件。