资本涌动 分子诊断行业有望迎来高速成长期

医疗行业“轻治疗、重诊断”的发展趋势，使得体外诊断行业迎来空前的大发展。目前，生物诊断和免疫诊断市场已经趋于饱和，分子诊断行业则方兴未艾，全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元，复合年均增长率达到9.3%。面对这块肥肉，资本早已开始涌动，分子诊断市场前景大好。

分子诊断行业发展前景

我国分子诊断萌芽始于20世纪60、70年代，基本上与国外同步。到80、90年代后，分子诊断技术有很大突破，应用疾病范围也大幅拓展。进入21世纪，我国分子诊断技术快速发展，表现为高通量测序技术兴起、液态活检技术获临床认可等。

目前，分子诊断主要应用于医院的临床各科诊断中，将来分子诊断有望更广泛的应用于肿瘤个性化治疗、昂贵药物治疗监测、药物代谢基因组学等方面。

从用药的个体化差异出发，体重、身高、性别、遗传、病程、环境等各种因素都会影响到药物的作用，其中最主要的因素是遗传因素。同时，没有一种药物对所有的人群都是安全有效的，通常情况下，全球重磅级药物的有效性也不过40%-60%。

目前，70余种药物经美国FDA批准贴上了遗传标签，用于指示不同基因型的患者在应用该药物时对疗效和毒性的指示作用。个体化用药将会成为未来的发展趋势，基因检测将会发挥它独特的优势，指导着新药的研发及应用。

分子诊断将来还有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等更为广泛的方面。随着医疗模式的转变，越来越多的人开始关注预防，随着这种需求的增加，将会刺激着分子诊断市场不断发展，预计2022年我国分子诊断市场规模将突破45亿元。

2017-2022年中国分子诊断市场预测（单位：亿美元，%）

资料来源：《前瞻产业研究院分子诊断行业报告》

国内在分子诊断领域的起步虽比全球市场晚2-4年，但随着研发能力不断增强，在液态芯片、GeXP技术（多重基因表达遗传分析系统）、生物条形码检测技术、高通量测序技术等方面均已开展研究，有望取得突破性进展，届时市场规模将进一步扩大。

分子诊断行业发展趋势

分子诊断市场去中心化是其未来发展的主要趋势。去中心化，即减少因为中心化带来的巨大竞争优势。去中心化不代表没有中心，只是将中心从“人”这种不可控的因素中外移至可控并且中立的因素中，这样之前的竞争优势就不会存在。因此在某种意义上说，分子诊断行业去中心化是指，新进入者不断增多，龙头企业中心地位受到分化，市场竞争渐趋激烈。

分子诊断市场去中心化的推动主要因素，其中竞争对手、市场成熟度、监管力度是从市场环境出发；成本控制、技术优势、专利保护与知识产权则从企业竞争因素出发。

分子诊断市场去中心化主要因素

资料来源：《前瞻产业研究院分子诊断行业报告》

对于分子诊断去中心化，其应对策略主要集中于产品、用户、市场和战略等四个方面。其中，战略可选用全球化战略、竞争战略、成本控制战略；市场则从营销模式的改善、营销渠道的完善及细分市场的挖掘等方面着手；产品的技术含量是产品盈利水平的关键因素。

分子诊断市场去中心化应对策略

资料来源：《前瞻产业研究院分子诊断行业报告》

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