国产创新药诞生首个“十亿美元分子”！百济神州亏损缩窄50%，研投支出已超业内8倍【附创新药行业前景预测】

图源：摄图网

2024年4月26日，百济神州发布A股2023年年度报告。

2023年，百济神州全球营业收入174.23亿元，同比增长82.1%，报告期内公司归属净利润同比减亏，对应实现的归属净利润约为-67.16亿元，同比增长50.77%。

百济神州的研发投入和销售费用远超国内同行业可比公司。2023年年报显示，同行业平均研发投入金额为15.71亿元，平均销售费用为14.89亿元，百济神州的研发投入和销售费用分别对应是这两个数字的8倍和5倍。

2023年其核心产品泽布替尼作为中国创新药出海的代表，全球销售额较上年同期了138.7%，达到91.38亿元（约13亿美元），成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。

泽布替尼是百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。据了解，2019年11月，泽布替尼获美国FDA批准，成为国内第一款在美上市的抗癌新药，实现新药出海“零的突破”。2020年，泽布替尼在中国获批上市。2022年，泽布替尼是第一个和跨国药企产品（伊布替尼）进行“头对头”三期优效性实验，并取得成功的药品。

弗若斯特沙利文报告指出，全球范围内，BTK 抑制剂市场增长迅速，从 2015 年的 13 亿美元增长到 2019 年的59 亿美元，复合年增长率约为 45.7%。该机构预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模以 22.9%的复合年增长率在 2024 年达到 164 亿美元，并持续以 7.3%的复合年增长率扩大到 2030年的 251 亿美元。

创新药产业链生态图谱

创新药作为医药领域的前沿力量，对于推动医学进步和改善人类健康具有不可估量的重要性。目前，我国创新药产业的上市公司数量较多，分布在产业链各个环节，其中，原料药、医药中间体行业代表性企业包括美诺华、普洛药业、天宇股份等;药用辅料行业代表性企业包括山河药辅、威尔药业等;医用包材行业代表性企业包括山东药玻、海顺新材等;创新药行业代表性企业包括百济神州、恒瑞医药、信达生物、复宏汉霖、再鼎医药等;医药外包行业代表性企业包括药明康德、药明生物等;医药流通行业代表性企业包括老百姓、益丰药房等。

已上市产品数量：百济神州、恒瑞医药遥遥领先

从已上市产品数量情况来看，截至2023年8月，百济神州、恒瑞医药、信达生物已上市产品数量遥遥领先，分别为16个、15个和10个。

2028年中国创新药行业市场规模或将达到17916亿元

政府的政策支持和资金投入，以及科研实力的不断提升，为创新药研发提供了坚实基础。巨大的市场潜力、国际竞争力的增强和技术突破，将推动创新药在中国及全球市场的崭露头角。国际合作的拓展也将为行业带来更多机遇。到2028年，中国创新药行业市场规模或将达到17916亿元，市场前景广阔。

近日，在广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所原副所长陶剑虹表示，中国创新药企业加快发展后，近年来开展头对头试验的数量明显增多。中国药物研发更关注相对成熟的药物，其中处于Ⅰ期和Ⅲ期阶段的研发药物占比较高。陶剑虹提出，对创新药而言，“肥沃土壤”代表着丰富、广泛的基础研究以及基于临床需求的创新。尽管目前中国生物医药研发在全球已处于靠前位置，但基础研究能力仍需加强。

银华基金在研究报告中提到，2023年底的医保谈判中，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达84.6%，创五年新高。25种国产创新药品被纳入谈判，23种药品谈判成功，成功率92%，高于整体水平，体现了医保谈判对创新药的支持。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》

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