从严监管！疫苗管理法通过 国内疫苗市场总规模约300亿元
近日，疫苗管理法通过，此后对于药品管理的相关监管将更加严格。
29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权，表决通过了疫苗管理法，自2019年12月1日起施行。这是我国首部疫苗管理的专门立法，解决疫苗管理中存在的突出问题，在制度设计中体现了药品食品领域“四个最严”的要求。
2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，并于2016年进行了修订。此次疫苗管理立法在半年多内历经三次审议：2018年12月23日，草案一审稿首次提交审议;今年4月，十三届全国人大常委会第十次会议二审;本次全国人大常委会会议三审，并最终表决通过。
疫苗管理法共分十一章，除总则和附则外，详细规定了疫苗研制和注册、疫苗生产和签批发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任。
国家药品监督管理局药品监管司司长表示，疫苗管理法在原来的药品管理法基础上,全面加强了监管，要求全面落实各方的责任，并强调要强化落实企业的主体责任。
根据前瞻产业研究院分析，从规模上看，目前国内疫苗市场总规模约为300亿元，2018年预计中国疫苗市场规模为286亿元，同比下降5.92%。未来以及宫颈癌、肺炎、流感等重磅疫苗也将达到百亿销售额。且进一步分析，二胎政策开放，未来每年新生儿约1800万人以上，需求量较大。如Hib苗、AC流脑结合苗、水痘疫苗及一些联合疫苗等，虽然是自费苗，甚至有些售价极高，家长依然选择为子女接种。这些需求将显著刺激疫苗行业的蓬勃发展。
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