2023年中国抗体偶联药物(ADC)行业技术发展分析 下一代ADC技术从payload和linker两个角度优化【组图】

吴佳甜

行业主要上市公司:荣昌生物(688331),恒瑞医药(600276)、科伦药业(002422)等

本文核心数据:抗体偶联药物(ADC)专利申请、公开数量

抗体偶联药物(ADC)技术发展历程

ADC技术的发展历程可大致分为4个阶段,第四代的ADC代表性品种有三个,分别为Enhertu、Trodelvy和SKB264,其中Enhertu重新定义了乳腺癌的治疗方式,正在冲击一线疗法;Trodelvy是首个针对三阴性乳腺癌的ADC药物,并取得了210亿美元的交易额;SKB264临床效果确切,相关技术平台实现了与MNC的巨额交易。这些ADC药物疗效显著,未来拥有巨大的想象空间。

图表1:抗体偶联药物(ADC)技术历程

抗体偶联药物(ADC)专利情况

根据智慧芽数据,我国ADC相关专利申请数量从2014年开始波动上升,到2020年达到高峰,为2457项,2021-2022年有所下滑,2022年全国申请数量为1678项,公开量达到4816项。

图表2:2014-2023年中国抗体偶联药物(ADC)专利申请及公开数量(单位:项)

注:截至2023年3月6日,在智慧芽搜索 “抗体偶联药物”、“ADC”、“antibody drug conjugates”等关键词,IPC分类号为“A61”、“C07”、“C12”。

抗体偶联药物(ADC)国产项目趋势

根据Insight数据库,截至2022年3月3日,浙江医药宣布已向CDE提交沟通申请,申请提前终止研究并递交新药上市申请,除此之外,恒瑞、乐普、复星、东曜4款国产HER2 ADC已经处于临床III期阶段,除乐普生物子公司美雅珂的MRG002之外,首发适应症都为乳腺癌,预计未来2-3年我国将迎来一轮ADC药物爆发。

图表3:截至2022年3月我国HER2 ADC项目统计(单位:项)

图表4:抗体偶联药物(ADC)研发进度

抗体偶联药物(ADC)技术发展趋势

据医药魔方报告,关于下一代ADC创新方向主要以现有ADC技术的缺点为切入点,通过对payload和linker的进一步优化,通过增强ADC稳定性、提高毒素“利用率”、拓展新毒素等途径,增加ADC疗效,克服耐药性。

图表5:抗体偶联药物(ADC)技术创新方向

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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可行性研究报告
吴佳甜

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吴佳甜(产业研究员、分析师)

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