艾滋病疫苗离上市还很远 抗艾还得靠HIV药

艾滋病疫苗真的要来了？

近日，一篇有关艾滋病病毒疫苗研究进展的报道在网络上引发强烈关注，报道称强生公司“宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果，结果显示：被试志愿者对HIV疫苗耐受性良好”，并称试验的393位健康志愿者100%都产生了对抗HIV的抗体、“受试者单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”。

然而，本来值得高兴的医学研究进展，却在传播过程中被加入了夸张的成分——“HIV灭绝了”、“艾滋病疫苗来了”、“今年的诺奖有着落了？”……事实果真如此吗？相关领域的研究学者、专家表示，这是对研究成果的误读，“产生抗体和产生能100%免疫的抗体还不能直接划等号”，在公开数据有限的情况下，将疫苗“100%产生抗体”解读为能“有效预防”是不够严谨的。

不可否认，此次艾滋病疫苗人体试验大获成功的确是艾滋病研究领域的重大突破，如果最终真能获批上市，其重要意义绝不亚于抗生素发明和天花的终结，但目前该临床试验仅仅是处于1/2a临床试验阶段，对这款疫苗有效性的最终评价，需要至少5-10年的时间，才能见分晓。

也就是说，艾滋病疫苗能不能研发成功还两说呢，什么时候成功、能否上市更是前途未卜，想要提前预防艾滋病还早得很，艾滋病患者还是老老实实的用抗艾药吧。

图表1：各大媒体纷纷辟谣，解密艾滋病疫苗研究成果

资料来源：前瞻产业研究院整理

抗艾路途漫漫，还得看HIV药物

自从1981年发现人类免疫缺陷病毒（HIV，艾滋病病毒）以来，该病毒在全球范围内的传播速度惊人，已成为21世纪对人类健康威胁最大的传染病之一。目前全球有3500万HIV感染者，且75%集中在15个国家，中国是15个国家之一，因此中国也是艾滋病感染人数比较严重的国家之一。而据联合国艾滋病规划署统计，2015年全球有1580万艾滋病人接受抗病毒药物治疗。

根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》对抗艾药生产企业数据的汇总，2016年全球HIV药物销售额为230.23亿美元，2011-2016年复合增速为8.4%，显著高于全球药物市场3.5%左右的平均增长率，也高于整个处方药市场（5.8%，不包括仿制药）。

随着价格约束、专利失效、仿制药的冲击等因素，未来HIV治疗市场将进入一个较为平稳的增长期，预计未来五年将保持5%左右的增长，到2022年市场价值将增长到320亿美元。

图表2：2011-2022年全球HIV药物销售额及预测（单位：亿美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

HIV药：“风流人物”当属Truvada

目前全球畅销抗HIV用药主要有Truvada（恩曲他滨+替诺福韦酯）、Atripla（恩曲他滨+替诺福韦+依发韦仑）、Triumeq（阿巴卡韦/多替拉韦/拉米夫定）、Stribild（考比泰特/埃替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦酯）、Prezista（达芦那韦）等20多个产品，可以看到，联合用药是治疗艾滋病主流的选择，由蛋白酶抑制剂和核苷类逆转录酶抑制剂组成的高效抗逆转录病毒疗法，已成为抗艾药研发的重点对象。

据前瞻产业研究院统计，2016年排名前5位产品销售额分别为35.66亿美元，26.05亿美元、17.35亿英镑（折约22.51亿美元）、19.14亿美元和18.51亿美元，占据了整个市场一半以上的份额。

其中，排名前2位的Truvada（恩曲他滨+替诺福韦酯）、Atripla（恩曲他滨+替诺福韦+依发韦仑）都是复方制剂，且销售额均超过25亿美元，这两个重磅产品拉动了全球抗HIV用药市场的增长，尤其是Truvada，2015年从Atripla手中接下最畅销HIV药物的桂冠。

图表3：2016年全球HIV药物销售额TOP10产品（单位：百万美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

吉利德：抗艾药的“老大哥”

前瞻产业研究院数据显示，目前全球抗艾药物都集中在吉利德、GSK、强生、默克等四五家欧美跨国制药企业，2016年仅吉利德（Gilead）一家的HIV药物销售额就达到128.4亿美元，占到全球的55.8%，是抗艾药市场当之无愧的“老大哥”。

排名第二、三位的分别是葛兰素史克（GSK）、百时美施贵宝（BMS），2016年销售额分别为34.06亿英镑（折约44.2亿美元）、19.77亿美元，占比分别为19.2%、8.6%。

图表4：2012-2016年全球HIV药物企业份额（单位：%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

国内抗艾药市场期待突破

虽然HIV药物在国际市场上混得风声水起，但在我国的发展却并不尽如人意，目前我国CFDA已批抗HIV用药有20多个，但在医院接受治疗的患者却很少，2016年我国抗艾滋病毒类药物市场总体规模（按照终端零售价计算）约为1.27亿元，与全球市场比起来简直就是九牛一毛。

我国HIV疾病发病人数众多，并且还在不断增加，而国内却没有足够的廉价有效药物能满足需求市场，专利成为HIV药物发展最大“碍脚石”，再加上患者意识低下、高昂的药物价格等阻碍，国内艾滋病用药市场期待突破。

图表5：2009-2017年中国样本医院HIV用药销售额及预测（单位：亿元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理